Fijación y Regulación de Precios de Medicamentos

La fijación y regulación de precios de medicamentos se refieren a cómo se determinan los precios de los fármacos y cómo los gobiernos y los financiadores intervienen para influir en ellos. El tema abarca los mecanismos que utilizan los fabricantes para establecer los precios y los instrumentos de política —como los controles de precios, los precios de referencia y la negociación— que los sistemas de salud emplean para limitar el gasto farmacéutico.

Definition

La fijación de precios de medicamentos es el proceso mediante el cual se establecen los precios de los productos farmacéuticos, y la regulación de precios se refiere a los instrumentos de política a través de los cuales los gobiernos y los financiadores buscan influir en esos precios para controlar los costos y promover el acceso.

Scope

Esta entrada cubre los principales determinantes de los precios de los medicamentos y los enfoques regulatorios principales utilizados para gestionarlos, incluyendo los precios de referencia externos e internos, la fijación de precios basada en el valor, la negociación de precios y la distinción entre precios de lista y precios netos. Trata la política de precios como un tema económico y de política, no como asesoramiento comercial o legal.

Core questions

• ¿Qué factores impulsan el precio de un medicamento en su lanzamiento y a lo largo de su ciclo de vida?
• ¿Qué herramientas de política pueden utilizar los gobiernos para regular los precios de los medicamentos?
• ¿En qué se diferencian los precios de referencia y la fijación de precios basada en el valor?
• ¿Por qué los precios de lista a menudo difieren de los precios netos que realmente pagan los financiadores?

Key concepts

• Precios de referencia externos
• Precios de referencia internos (terapéuticos)
• Fijación de precios basada en el valor
• Negociación de precios
• Precio de lista versus precio neto
• Descuentos y rebajas confidenciales
• Inflación de precios de productos existentes

Mechanisms

Los precios farmacéuticos reflejan una combinación de la estrategia de precios del fabricante, la estructura del mercado, la protección de patentes y exclusividad, y el entorno regulatorio. Los sistemas de salud intervienen a través de varios instrumentos: los precios de referencia externos comparan los precios con los de países de referencia; los precios de referencia internos agrupan productos terapéuticamente similares y establecen un nivel de reembolso común; la fijación de precios basada en el valor vincula el precio al beneficio clínico medido; y la negociación directa busca descuentos sobre los precios de lista. El aumento del gasto puede deberse tanto a los altos precios de lanzamiento de nuevos productos como a los aumentos de precios de productos existentes (Hernandez 2019), y los descuentos confidenciales significan que los precios de lista publicados a menudo sobreestiman lo que los financiadores pagan finalmente (Kesselheim 2016).

Clinical relevance

La fijación y regulación de precios determinan qué medicamentos son asequibles para los sistemas de salud y los pacientes, influyendo en la disponibilidad y la carga de desembolso directo. Esta entrada explica los mecanismos de política a nivel de sistema y no constituye una guía para decisiones individuales de compra, prescripción o tratamiento.

Evidence & guidelines

La Organización Mundial de la Salud consolida la orientación internacional sobre la política de precios farmacéuticos, cuya guía de precios por país revisa la evidencia sobre instrumentos como los precios de referencia, la regulación de márgenes y la licitación (OMS 2020). Estudios empíricos sobre las tendencias del gasto (Hernandez 2019) y análisis de políticas de sistemas de precios (Kesselheim 2016) proporcionan evidencia complementaria sobre cómo funcionan estas herramientas en la práctica.

History

La regulación sistemática de los precios de los medicamentos se expandió a medida que el gasto farmacéutico creció a lo largo de la segunda mitad del siglo XX, con la adopción de esquemas de precios de referencia en toda Europa a partir de las décadas de 1980 y 1990. La llegada de medicamentos especializados y biológicos de alto precio en las décadas de 2000 y 2010 intensificó la atención política tanto en los precios de lanzamiento como en los aumentos de precios de los medicamentos existentes (Kesselheim 2016; Hernandez 2019).

Debates

¿El precio de los nuevos productos o el crecimiento de los precios de los productos antiguos impulsan el aumento de los costos de los medicamentos?

Los análisis del gasto muestran que los aumentos en los precios de los productos ya comercializados, no solo los precios de lanzamiento de nuevos medicamentos, contribuyen sustancialmente al aumento de los costos de los medicamentos, lo que tiene implicaciones para las palancas políticas elegidas.

¿Qué tan significativos son los precios de lista?

Debido a que los descuentos y rebajas confidenciales separan los precios de lista de los precios netos, la transparencia sobre lo que realmente pagan los financiadores es objeto de debate y complica las comparaciones internacionales de precios.

Key figures

• Aaron Kesselheim
• Walid Gellad
• Michael Drummond

Seminal works

• kesselheim-2016
• hernandez-2019
• who-pricing-2020

Frequently asked questions

¿Qué son los precios de referencia?

Los precios de referencia establecen un precio de referencia para un medicamento: los precios de referencia externos utilizan los precios en países comparables, mientras que los precios de referencia internos utilizan los precios de productos terapéuticamente similares para definir un nivel de reembolso común.

¿Por qué el precio de lista de un medicamento suele ser más alto que lo que pagan los financiadores?

Los fabricantes con frecuencia otorgan descuentos y rebajas confidenciales, por lo que el precio neto pagado por un financiador puede ser sustancialmente más bajo que el precio de lista publicado.