Risikobasiertes Design von Experimenten

Das risikobasierte Design von Experimenten (RB-DoE) integriert eine formale Risikobewertung – typischerweise unter Verwendung von Werkzeugen wie FMEA oder Fehlerbaumanalyse – mit klassischem experimentellem Design, um zu priorisieren, welche Prozess- oder Produktfaktoren am kritischsten zu untersuchen sind. Anstatt alle Kandidatenfaktoren gleich zu behandeln, ordnet dieser Ansatz die Faktoren nach ihrer Risikoprioritätszahl oder der Wahrscheinlichkeit, Qualität, Sicherheit oder Zuverlässigkeit zu beeinflussen, und weist dann experimentelle Läufe bevorzugt Faktoren mit hohem Risiko zu. Es wird häufig in der pharmazeutischen Entwicklung, der chemischen Verfahrenstechnik und im Qualitätsmanagement in der Fertigung eingesetzt.