Risikobasierte Box-Behnken-Pläne — Risikopriorisierte Antwortflächenexperimente

Risikobasierte Box-Behnken-Pläne kombinieren den klassischen dreistufigen Box-Behnken-Antwortflächenplan mit einem formalen Risikobewertungsschritt — typischerweise einem risikopriorisierenden Werkzeug wie FMEA oder Ishikawa-Analyse —, um zu priorisieren, welche Prozess- oder Formulierungsfaktoren experimentelle Untersuchung verdienen. Weit verbreitet in der pharmazeutischen Qualitäts durch Design (QbD) und der Optimierung von Ingenieurprozessen, stellt der Ansatz sicher, dass experimentelle Ressourcen auf die Faktor-Kombinationen gerichtet werden, die am wahrscheinlichsten die Produktqualität oder die Prozessleistung beeinflussen, wodurch unnötige Läufe reduziert und gleichzeitig die Vorhersagekraft erhalten bleibt.