Assaig Clínic Fase I — Estudi d'escalada de dosi en humans per primera vegada
Un assaig clínic Fase I és la primera etapa de proves en humans per a un nou fàrmac, biològic o intervenció. El seu objectiu principal és avaluar la seguretat, tolerabilitat, farmacocinètica (PK) i farmacodinàmica (PD), més que no pas l'eficàcia terapèutica. Cohorts reduïdes de participants —típicament voluntaris sans o pacients amb malaltia avançada— reben dosis seqüencialment creixents per identificar la dosi màxima tolerada (MTD) i les toxicitats limitants de la dosi (DLTs) que defineixen el límit per a assaigs posteriors.
Llegeix el mètode complet
Inicia la sessió amb un compte gratuït per llegir aquesta secció.
Mapa de mètodes
El veïnat de mètodes relacionats — seleccioneu un node per explorar-lo.
+1 més
Fonts
- Storer, B. E. (1989). Design and analysis of phase I clinical trials. Biometrics, 45(3), 925–937. DOI: 10.2307/2531693 ↗
- International Council for Harmonisation (ICH). (2016). ICH E6(R2) Good Clinical Practice: Integrated Addendum to ICH E6(R1). ICH Harmonised Guideline. link ↗
Com citar aquesta pàgina
ScholarGate. (2026, June 3). Phase I Clinical Trial (First-in-Human / Dose-Escalation Study). ScholarGate. https://scholargate.app/ca/epidemiology/phase-i-clinical-trial
Quin mètode?
Poseu aquest mètode al costat dels seus parents més pròxims i llegiu-los de costat a costat — la biblioteca disposa els llibres sobre la taula; la tria és vostra.
- Assaig Clínic Aleatoritzat AdaptatiuEpidemiologia↔ compara
- Disseny d'estudis de precisió diagnòsticaRecerca clínica↔ compara
- Anàlisi dosi-respostaEpidemiologia↔ compara
- Assaig clínic de fase IIEpidemiologia↔ compara
- Assaig Clínic Fase IIIEpidemiologia↔ compara
- Assaig Clínic Aleatoritzat (RCT)Epidemiologia↔ compara
Citat per
Similar methods
Has vist cap problema en aquesta pàgina? Informa'n o suggereix una correcció →