Assaig Clínic de Fase I Multicèntric
Un assaig clínic de fase I multicèntric és l'administració sistemàtica inicial d'un agent investigacional a humans, dut a terme simultàniament en dos o més centres clínics. Els seus objectius primaris són caracteritzar el perfil de seguretat i tolerabilitat de la intervenció, determinar la dosi màxima tolerada (DMT) i descriure el comportament farmacològic i farmacodinàmic. La distribució de l'inici del reclutament entre els centres augmenta la velocitat d'accés dels participants i millora la generalitzabilitat de les dades de seguretat de fases inicials.
Llegeix el mètode complet
Inicia la sessió amb un compte gratuït per llegir aquesta secció.
Mapa de mètodes
El veïnat de mètodes relacionats — seleccioneu un node per explorar-lo.
Fonts
- International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use (ICH). (2016). ICH Harmonised Guideline: Integrated Addendum to ICH E6(R1): Guideline for Good Clinical Practice E6(R2). ICH. link ↗
- Storer, B. E. (1989). Design and analysis of Phase I clinical trials. Biometrics, 45(3), 925-937. DOI: 10.2307/2531693 ↗
Com citar aquesta pàgina
ScholarGate. (2026, June 3). Multicenter Phase I Clinical Trial. ScholarGate. https://scholargate.app/ca/epidemiology/multicenter-phase-i-clinical-trial
Quin mètode?
Poseu aquest mètode al costat dels seus parents més pròxims i llegiu-los de costat a costat — la biblioteca disposa els llibres sobre la taula; la tria és vostra.
- Assaig Clínic Adaptatiu de Fase IEpidemiologia↔ compara
- Assaig Clínic Bayesiana de Fase IEpidemiologia↔ compara
- Anàlisi dosi-respostaEpidemiologia↔ compara
- Assaig Clínic Aleatoritzat MulticèntricEpidemiologia↔ compara
- Assaig Clínic Fase IEpidemiologia↔ compara
- Assaig clínic de fase IIEpidemiologia↔ compara
Citat per
Similar methods
Related reference concepts
Has vist cap problema en aquesta pàgina? Informa'n o suggereix una correcció →