Клинично изпитване Фаза II с коригиран риск — Дизайн за оценка на ефикасност със стратификация по ковариати

Клинично изпитване Фаза II с коригиран риск е дизайн за оценка на ефикасност в ранен етап, който включва страти по базов риск на пациента — като тежест на заболяването, прогностичен резултат или тежест на коморбидността — директно в правилата за спиране на изпитването и изчисляването на размера на извадката. Чрез обуславяне на целевите стойности за отговор и праговете за безплодие/ефикасност спрямо членството в групата по риск, дизайнът избягва отклонението, което възниква, когато нова терапия се оценява в популация, чийто прогностичен микс се различава от историческия контрол, на който е базирана нулевата хипотеза.