أخلاقيات البحث مع البشر
تتعلق أخلاقيات البحث مع البشر بالمعايير الأخلاقية التي تحكم البحوث الطبية الحيوية والسلوكية على الأشخاص، بما في ذلك الموافقة المستنيرة، وتقييم المخاطر والفوائد، والاختيار العادل للمشاركين، والمراجعة المستقلة.
Definition
فرع من أخلاقيات البيولوجيا يحدد الشروط الأخلاقية التي يمكن بموجبها إجراء البحوث التي تشمل مشاركين بشريين، والحماية المستحقة لهؤلاء المشاركين.
Scope
يغطي هذا الموضوع المبادئ والمتطلبات التي وُضعت لحماية الأشخاص الذين يشاركون في الأبحاث: مبادئ بلمونت لاحترام الأشخاص، والإحسان، والعدالة؛ ومعايير البحث السريري الأخلاقي؛ ودور لجان الأخلاقيات ومجالس المراجعة المؤسسية؛ والضعف والاستغلال؛ وقضايا مثل العينات البيولوجية المخزنة وتمثيلية مجتمعات الدراسة. ويصف هذه الأطر والنقاشات الدائرة حولها بدلاً من تقديم إرشادات تشغيلية للامتثال.
Core questions
- ما هي الشروط التي يجب توفرها لتبرير البحث السريري أخلاقياً؟
- كيف يجب موازنة المخاطر على المشاركين مقابل القيمة الاجتماعية للمعرفة المكتسبة؟
- كيف يجب اختيار المشاركين بشكل عادل، ومن يُعتبر ضعيفاً؟
- ما هي الموافقة المطلوبة للاستخدام المستقبلي للأنسجة والبيانات والعينات البيولوجية المخزنة؟
Key theories
- مبادئ بلمونت
- يرتكز تقرير بلمونت على أخلاقيات البحث في ثلاثة مبادئ—احترام الأشخاص، والإحسان، والعدالة—تُطبق عملياً في الموافقة المستنيرة، وتقييم المخاطر والفوائد المواتي، والاختيار العادل للمشاركين.
- المتطلبات السبعة للبحث الأخلاقي
- يقترح إيمانويل، وندلر، وغرادي أن البحث السريري الأخلاقي يجب أن يفي بالقيمة الاجتماعية، والصلاحية العلمية، والاختيار العادل للمشاركين، ونسبة المخاطر والفوائد المواتية، والمراجعة المستقلة، والموافقة المستنيرة، واحترام المشاركين المسجلين.
History
نشأت حماية المشاركين البشريين الحديثة استجابةً لانتهاكات البحث في القرن العشرين، ولا سيما التجارب النازية (التي تناولها قانون نورمبرغ، 1947)، ودراسة توسكيجي لمرض الزهري، وفضائح أخرى. وقد أرست إعلان هلسنكي (منذ عام 1964)، وفي الولايات المتحدة، تقرير بلمونت (1979) الأطر الرئيسية التي تنعكس الآن في مراجعة أخلاقيات البحث في جميع أنحاء العالم.
Debates
- الإدراج، الاستبعاد، والاختيار العادل للمشاركين
- هناك جدل حول مدى ضرورة أن تعكس عينات الدراسة تنوع السكان ومتى يكون إدراج أو استبعاد مجموعات معينة عادلاً، مع الموازنة بين الصلاحية العلمية والإنصاف.
- الموافقة على العينات المخزنة والاستخدام الثانوي
- يختلف الباحثون حول ما إذا كانت الموافقة الواسعة، أو المتدرجة، أو المحددة مناسبة للاستخدام البحثي المستقبلي للأنسجة والبيانات المخزنة، نظراً لأنه لا يمكن تحديد الاستخدامات المستقبلية بشكل كامل مسبقاً.
Key figures
- Ezekiel Emanuel
- David Wendler
- Christine Grady
- Peter Allmark
Related topics
Seminal works
- belmont1979
- emanuel2000
Frequently asked questions
- ما هو مجلس المراجعة المؤسسية (IRB) أو لجنة أخلاقيات البحث؟
- هو هيئة مستقلة تراجع مقترحات البحث التي تشمل مشاركين بشريين لتقييم المخاطر، وإجراءات الموافقة، وحماية المشاركين قبل السماح ببدء البحث.
- لماذا يُعتبر الاختيار العادل للمشاركين متطلباً أخلاقياً؟
- يهدف إلى ضمان توزيع أعباء البحث وفوائده المحتملة بشكل عادل، بحيث لا يتم استغلال المجموعات الضعيفة كمشاركين مناسبين ولا يتم استبعادهم بشكل غير عادل من الأبحاث المفيدة.