الموافقة المستنيرة والاستقلالية
الموافقة المستنيرة هي الشرط الذي يقتضي أن يأذن المرضى والمشاركون في الأبحاث بالتدخلات بناءً على إفصاح كافٍ وفهم وطواعية، مرتكزة على احترام الاستقلالية الشخصية.
Definition
المبدأ الأخلاقي الذي يقضي بأن يوافق الشخص الكفء طواعية على العلاج الطبي أو المشاركة في الأبحاث بعد إبلاغه بشكل كافٍ بطبيعته ومخاطره وفوائده وبدائله.
Scope
يغطي هذا الموضوع الأساس الأخلاقي للموافقة في مبدأ احترام الاستقلالية، والعناصر المعيارية للموافقة الصحيحة (الإفصاح، الفهم، الطواعية، الكفاءة، والترخيص)، والاستثناءات والقيود مثل حالات الطوارئ والعجز، واتخاذ القرار البديل، والروايات المتنافسة حول الغرض من الموافقة. يتناول الأدبيات الفلسفية والتاريخية بدلاً من المتطلبات القانونية المحددة لأي ولاية قضائية، ويصف المواقف دون تقديم مشورة بشأن الحالات الفردية.
Core questions
- ما هي الشروط التي تجعل موافقة الشخص مستقلة حقًا؟
- ما مقدار ونوع الإفصاح الذي تتطلبه الموافقة الصحيحة؟
- متى، إن أمكن، يمكن التنازل عن متطلبات الموافقة، ومن يمكنه اتخاذ القرار نيابة عن أولئك الذين لا يستطيعون الموافقة؟
- هل الموافقة تتعلق في المقام الأول بحماية الاستقلالية، أو منع الخطأ، أو تمكين الثقة؟
Key theories
- نموذج التفويض المستقل
- يحلل فادن وبيتشامب الموافقة المستنيرة كتفويض مستقل يتطلب أن يتصرف الشخص بقصد، مع الفهم، وبحرية من التأثيرات المسيطرة.
- الروايات التواصلية أو القائمة على الثقة
- يجادل مانسون وأونيل بأن الموافقة تُفهم على أفضل وجه كمعاملة ضمن علاقة تواصلية تتنازل عن التزامات معينة وتحافظ على الثقة، بدلاً من كونها نقلًا لمعلومات كاملة.
History
تطور مبدأ الموافقة الحديث من خلال القضايا القانونية في القرن العشرين، وبشكل حاسم، من خلال مدونة نورمبرغ (1947) ومعايير أخلاقيات البحث اللاحقة التي جاءت استجابةً للانتهاكات في التجارب البشرية. وقد رسم تاريخ فادن وبيتشامب عام 1986 ظهور المفهوم في السياقات السريرية والبحثية على حد سواء.
Debates
- معيار الإفصاح
- يختلف المعلقون حول ما إذا كان الإفصاح يجب أن يُقاس بما يرغب طبيب معقول، أو مريض معقول، أو مريض معين في معرفته، ومقدار المعلومات التي يتطلبها الفهم الحقيقي.
- ما إذا كانت المعلومات الكاملة ضرورية أو حتى مفيدة
- يشكك مانسون وأونيل في افتراض 'المزيد من المعلومات أفضل'، مجادلين بأن الإفصاح المفرط أو العام يمكن أن يقوض، بدلاً من أن يدعم، الموافقة الهادفة.
Key figures
- Ruth Faden
- Tom Beauchamp
- Onora O'Neill
- Neil Manson
Related topics
Seminal works
- faden1986
- manson2007
Frequently asked questions
- ما هي العناصر المعيارية للموافقة المستنيرة؟
- تدرج التحليلات النموذجية الكفاءة، والإفصاح عن المعلومات ذات الصلة، والفهم، والطواعية، والترخيص الصريح للتدخل.
- ماذا يحدث عندما لا يستطيع المريض الموافقة؟
- تناقش الأطر الأخلاقية اتخاذ القرار البديل أو بالوكالة، مسترشدة برغبات المريض السابقة (الحكم البديل) أو، في حال عدم وجودها، بمصالحه الفضلى؛ وتفاصيل ذلك محل نقاش وتختلف حسب السياق.