六西格玛（Six Sigma）是一种数据驱动的质量改进方法论，起源于1986年的摩托罗拉公司，旨在减少过程变异和缺陷，以达到近乎完美的质量（每百万次机会中仅有3.4个缺陷）。在医疗保健领域，六西格玛运用统计分析和结构化的项目方法论（DMAIC：定义-测量-分析-改进-控制）来减少错误、提高安全性并改善患者结局。

医疗保健过程存在固有的变异：并非每位护士给药的时间都相同，并非每位患者对治疗的反应都完全一致。六西格玛假定可以通过减少变异来测量和优化过程。这种方法与精益（Lean）不同：精益专注于消除浪费（减少做错事的频率）；六西格玛专注于减少变异（持续正确地做事）。两者相辅相成：精益识别哪些过程重要；六西格玛则优化它们。