Process / pipelinetrial design
单人试验
单人试验（N-of-1 trial）是一种单患者随机对照试验，患者在重复的、随机的交叉试验期内交替接受治疗A和治疗B（或活性药物和安慰剂）。单人试验由Kravitz、Duan和Vohra在20世纪90年代至21世纪初系统开发，通过确定哪种治疗对特定个体最有效，从而实现个性化医疗，避免了认为群体平均效应适用于所有患者的假设。它们非常适合结局可变且治疗反应异质的慢性病。
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来源
- Gabler, N. B., Duan, N., Vohra, S., & Kravitz, R. L. (2011). N-of-1 trials in the medical literature: a systematic review. Medical Care, 49(8), 761–768. DOI: 10.1097/mlr.0b013e318215d90d ↗
- Kravitz, R. L., Duan, N., & Eslick, I. (2010). Evidence-based medicine, heterogeneity of treatment effects, and the trouble with averages. The Milbank Quarterly, 88(4), 503–520. link ↗
- Vohra, S., Shamseer, L., Sampson, M., Barrowman, N., Yap, B., Uleryk, E., ... & Moher, D. (2015). CONSORT extension for reporting N-of-1 trials (CENT) 2015: explanation and elaboration. BMJ Open, 5(7), e007838. DOI: 10.1136/bmj.h1793 ↗
如何引用本页
ScholarGate. (2026, June 4). Single-Patient N-of-1 Randomized Controlled Trial. ScholarGate. https://scholargate.app/zh/clinical-research/n-of-1-trial
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