Quy định, Chứng nhận và Cấp phép

Quy định, chứng nhận và cấp phép là các công cụ quản trị mà thông qua đó các hệ thống y tế thiết lập, xác minh và thực thi các tiêu chuẩn đối với nhà cung cấp, chuyên gia, cơ sở và sản phẩm. Chúng cùng nhau tạo thành một phần của chức năng quản lý nhằm bảo vệ bệnh nhân và báo hiệu chất lượng, từ các yêu cầu đầu vào bắt buộc đến đánh giá tự nguyện từ bên ngoài dựa trên các tiêu chuẩn đã công bố.

Definition

Cấp phép (licensure) là quá trình mà một cơ quan có thẩm quyền cấp phép cho một cá nhân hoặc tổ chức tham gia vào một hoạt động mà nếu không có phép sẽ là bất hợp pháp; chứng nhận chất lượng (accreditation) là một đánh giá chính thức từ bên ngoài đối với một tổ chức dựa trên các tiêu chuẩn đã công bố; quy định (regulation) là việc sử dụng rộng rãi hơn các quy tắc và sự giám sát để quản lý hành vi trong lĩnh vực y tế.

Scope

Chủ đề này phân biệt các công cụ chính - cấp phép như một sự cho phép bắt buộc để hành nghề hoặc hoạt động, chứng nhận như sự công nhận đạt được một tiêu chuẩn xác định, và chứng nhận chất lượng (accreditation) như đánh giá bên ngoài một tổ chức dựa trên các tiêu chuẩn - và xem xét những gì đã biết và chưa biết về tác động của chúng. Đây là tài liệu tham khảo về các công cụ quản trị, không phải lời khuyên pháp lý hay sự chứng thực cho bất kỳ chế độ quản lý cụ thể nào.

Core questions

• Cấp phép, chứng nhận và chứng nhận chất lượng khác nhau như thế nào về mục đích và thẩm quyền?
• Có bằng chứng nào cho thấy chứng nhận chất lượng cải thiện chất lượng hoặc kết quả không?
• Các công cụ quản lý phù hợp như thế nào trong quản lý và giải trình?
• Ranh giới giữa quy định bắt buộc và thiết lập tiêu chuẩn tự nguyện nằm ở đâu?

Key concepts

• Cấp phép (sự cho phép bắt buộc)
• Chứng nhận (công nhận một tiêu chuẩn)
• Chứng nhận chất lượng (đánh giá tổ chức bên ngoài)
• Tiêu chuẩn và kiểm tra
• Quản lý và giám sát
• Đảm bảo chất lượng so với cải thiện chất lượng

Key theories

Khung chất lượng cấu trúc-quy trình-kết quả

Khung của Donabedian phân biệt cấu trúc (nguồn lực và sắp xếp), quy trình (những gì được thực hiện) và kết quả (kết quả) của dịch vụ chăm sóc; chứng nhận chất lượng và cấp phép chủ yếu đánh giá cấu trúc và quy trình, đây là một lý do khiến mối liên hệ của chúng với kết quả khó chứng minh.

Giải trình trong hệ thống y tế

Brinkerhoff định khung quy định và giám sát là các cơ chế giải trình - tài chính, hiệu suất và chính trị/dân chủ - thông qua đó các bên liên quan phải chịu trách nhiệm về hành vi, đặt cấp phép và chứng nhận chất lượng trong quản trị thay vì xử lý chúng một cách riêng lẻ.

Mechanisms

Các công cụ này hoạt động bằng cách xác định các tiêu chuẩn, xác minh sự tuân thủ và áp dụng các hậu quả. Cấp phép đặt ra một ngưỡng bắt buộc mà các nhà cung cấp hoặc cơ sở phải đáp ứng để hoạt động hợp pháp; chứng nhận công nhận việc đạt được một tiêu chuẩn xác định; chứng nhận chất lượng đánh giá một tổ chức dựa trên các tiêu chí đã công bố, thường thông qua tự đánh giá và khảo sát đồng cấp bên ngoài. Mỗi công cụ chủ yếu tập trung vào cấu trúc và quy trình chăm sóc - đầu vào, trình độ chuyên môn và quy trình - hơn là trực tiếp vào kết quả, đó là lý do tại sao tác động có thể đo lường được của chúng đối với kết quả bệnh nhân thường khiêm tốn hoặc không chắc chắn. Trong quản trị, chúng hoạt động như các cơ chế giải trình khiến các nhà cung cấp phải chịu trách nhiệm trước các cơ quan chức năng, người chi trả và công chúng.

Clinical relevance

Quy định, chứng nhận và cấp phép định hình những nhà cung cấp và cơ sở nào có thể cung cấp dịch vụ chăm sóc và các tiêu chuẩn mà họ được kỳ vọng phải đáp ứng, tạo thành bối cảnh đảm bảo xung quanh thực hành lâm sàng. Mục này mô tả các công cụ đó như tài liệu tham khảo và không cung cấp hướng dẫn chẩn đoán hoặc điều trị cá nhân.

Evidence & guidelines

Một đánh giá hệ thống về nghiên cứu chứng nhận chất lượng trong lĩnh vực y tế cho thấy rằng, mặc dù chứng nhận chất lượng được sử dụng rộng rãi và liên quan đến việc thúc đẩy thay đổi và phát triển chuyên môn, bằng chứng vững chắc liên kết nó với việc cải thiện kết quả lâm sàng còn hạn chế và không nhất quán. Khung chất lượng của Donabedian và lý thuyết giải trình cung cấp cơ sở khái niệm để diễn giải những gì các công cụ này đo lường và quản lý.

History

Cấp phép hành nghề đã có từ lâu trong việc quản lý y học, trong khi chứng nhận chất lượng tổ chức phát triển vào thế kỷ XX từ các nỗ lực tiêu chuẩn hóa bệnh viện và mở rộng ra quốc tế vào cuối thế kỷ XX và đầu thế kỷ XXI. Khi các hệ thống y tế chuyên nghiệp hóa các chức năng quản lý của mình, quy định, chứng nhận và cấp phép trở thành các công cụ quản trị tiêu chuẩn, thúc đẩy nghiên cứu về việc liệu đánh giá bên ngoài có thực sự cải thiện dịch vụ chăm sóc hay không.

Debates

Chứng nhận chất lượng có cải thiện chất lượng và kết quả không?

Chứng nhận chất lượng được áp dụng rộng rãi và liên quan đến thay đổi tổ chức và sự tham gia chuyên nghiệp, nhưng bằng chứng đánh giá hệ thống về tác động nhất quán đối với kết quả lâm sàng còn hạn chế và không nhất quán, khiến giá trị của nó một phần vẫn còn gây tranh cãi.

Key figures

• Avedis Donabedian
• Jeffrey Braithwaite
• David Greenfield
• Derick Brinkerhoff

Seminal works

• donabedian-1988
• greenfield-2008
• brinkerhoff-2004

Frequently asked questions

Sự khác biệt giữa cấp phép và chứng nhận chất lượng là gì?

Cấp phép là một sự cho phép bắt buộc do một cơ quan cấp cho một cá nhân hoặc cơ sở để hành nghề hoặc hoạt động; chứng nhận chất lượng thường là một đánh giá tự nguyện từ bên ngoài đối với một tổ chức dựa trên các tiêu chuẩn đã công bố, báo hiệu rằng tổ chức đó đáp ứng các tiêu chuẩn đó.

Chứng nhận chất lượng có cải thiện kết quả bệnh nhân không?

Chứng nhận chất lượng được sử dụng rộng rãi và liên quan đến thay đổi tổ chức, nhưng bằng chứng đánh giá hệ thống liên kết trực tiếp nó với việc cải thiện kết quả lâm sàng còn hạn chế và không nhất quán, do đó tác động của nó đối với kết quả vẫn chưa chắc chắn.