Thuật toán nhân quả Naranjo

Thuật toán nhân quả Naranjo là một bảng câu hỏi có cấu trúc, được Naranjo và các đồng nghiệp công bố vào năm 1981, ước tính xác suất một loại thuốc gây ra một biến cố bất lợi. Nó đặt ra một bộ câu hỏi cố định có/không/không biết, mỗi câu hỏi có một trọng số, và tổng hợp các câu trả lời thành một điểm số được xếp vào các loại khả năng: chắc chắn, có thể, có thể xảy ra và nghi ngờ.

Definition

Thuật toán Naranjo là một bảng câu hỏi có trọng số gồm mười mục chuyển đổi các câu trả lời về các đặc điểm lâm sàng và thời gian của một phản ứng thuốc bất lợi bị nghi ngờ thành tổng điểm, sau đó được phân loại vào một trong bốn loại xác suất gây ra bởi thuốc.

Scope

Mục này mô tả mục đích của thuật toán, các loại tiêu chí mà các câu hỏi của nó thu thập (thời gian, ngừng thuốc, dùng lại thuốc, các nguyên nhân thay thế, các báo cáo trước đó và xác nhận khách quan), cũng như những điểm mạnh và hạn chế của nó như một công cụ tái tạo. Đây là một tài liệu tham khảo về phương pháp luận trên một công cụ đánh giá được đặt tên và không phải là hướng dẫn lâm sàng để đánh giá phản ứng của từng bệnh nhân.

Core questions

• Bảng câu hỏi Naranjo mã hóa những tiêu chí nào và các mục của nó được trọng số như thế nào để tạo thành tổng điểm?
• Điểm số thu được được xếp vào các loại chắc chắn, có thể, có thể xảy ra và nghi ngờ như thế nào?
• Thuật toán tái tạo đánh giá của chuyên gia tốt đến mức nào và cải thiện sự đồng thuận giữa các người đánh giá như thế nào?
• Những hạn chế chính của nó so với sự tự xem xét toàn cầu và các phương pháp Bayesian là gì?

Key concepts

• Tính điểm bảng câu hỏi có trọng số
• Các loại xác suất: chắc chắn, có thể, có thể xảy ra, nghi ngờ
• Mục mối quan hệ thời gian
• Mục ngừng thuốc và dùng lại thuốc
• Mục nguyên nhân thay thế
• Mục báo cáo trước và đáp ứng liều
• Khả năng tái tạo giữa các người đánh giá
• Định nghĩa hoạt động của một phản ứng thuốc bất lợi

Mechanisms

Thuật toán trình bày một danh sách các câu hỏi cố định thu thập các tiêu chí nhân quả tiêu chuẩn: liệu có các báo cáo kết luận trước đó về phản ứng hay không, liệu biến cố có xuất hiện sau khi dùng thuốc hay không, liệu nó có cải thiện khi ngừng thuốc hay không, liệu nó có tái xuất hiện khi dùng lại thuốc hay không, liệu các nguyên nhân thay thế có thể giải thích nó hay không, liệu nó có tái phát với giả dược hay không, liệu thuốc có được phát hiện ở nồng độ độc hại hay không, liệu mức độ nghiêm trọng có thay đổi theo liều lượng hay không, liệu bệnh nhân đã có phản ứng tương tự trước đây hay không, và liệu biến cố có được xác nhận bằng bằng chứng khách quan hay không. Mỗi câu trả lời (có, không, hoặc không biết) mang một trọng số được xác định trước, và các câu trả lời có trọng số được tổng hợp; tổng điểm sau đó được đọc dựa trên các ngưỡng gán trường hợp vào nguyên nhân do thuốc chắc chắn, có thể, có thể xảy ra hoặc nghi ngờ. Bằng cách cố định các câu hỏi và trọng số, công cụ này nhằm mục đích làm cho các đánh giá trở nên rõ ràng và có thể lặp lại giữa các người đánh giá khác nhau (Naranjo 1981).

Clinical relevance

Thuật toán Naranjo là một trong những công cụ được trích dẫn thường xuyên nhất để chuẩn hóa cách ghi nhận mối liên quan đến thuốc của một biến cố bất lợi trong các báo cáo ca bệnh và nghiên cứu, vì vậy việc quen thuộc với nó hỗ trợ việc đọc phê bình các tài liệu dược cảnh giác. Nó ghi lại cách một sự quy kết được đưa ra và không phải là cơ sở cho các quyết định chẩn đoán hoặc điều trị cá nhân.

Evidence & guidelines

Khi được giới thiệu, thuật toán được báo cáo là cải thiện sự đồng thuận giữa các người đánh giá và tính hợp lệ so với đánh giá lâm sàng không được hỗ trợ (Naranjo 1981). So sánh hệ thống sau này đã xếp nó vào số các thuật toán có cấu trúc giúp tăng tính nhất quán so với sự tự xem xét toàn cầu nhưng nhận thấy rằng, giống như tất cả các phương pháp có sẵn, nó có thể không đồng ý với các công cụ khác trong cùng một trường hợp và không phải là một tiêu chuẩn vàng xác định (Agbabiaka 2008; Hutchinson & Lane 1989). Nó vẫn là một công cụ tham chiếu được sử dụng rộng rãi trong báo cáo ca bệnh và nghiên cứu.

History

Thuật toán xuất hiện từ những nỗ lực cuối những năm 1970 nhằm làm cho việc đánh giá phản ứng thuốc bất lợi trở nên khả thi và có thể tái tạo, theo lời kêu gọi của Karch và Lasagna về các tiêu chí rõ ràng. Naranjo và các đồng nghiệp đã công bố thang đo xác suất vào năm 1981, và nó nhanh chóng được chấp nhận như một sơ đồ tính điểm tiện lợi, minh bạch có thể được áp dụng mà không cần đào tạo thống kê chuyên sâu.

Debates

Thuật toán Naranjo giải quyết nguyên nhân hay chỉ chuẩn hóa nó?

Thuật toán cải thiện khả năng tái tạo so với đánh giá không có cấu trúc, nhưng các đánh giá hệ thống lưu ý rằng các thuật toán có cấu trúc vẫn không đồng ý với các phương pháp khác trong từng trường hợp và không thể được coi là một tiêu chuẩn vàng đã được xác thực, vì vậy điểm số tốt nhất nên được đọc như một ý kiến có cấu trúc hơn là một phán quyết dứt khoát.

Key figures

• Cesar A. Naranjo
• Usoa Busto
• Edward M. Sellers

Seminal works

• naranjo-1981

Frequently asked questions

Thuật toán Naranjo tạo ra cái gì?

Nó tạo ra một điểm số số từ một bảng câu hỏi mười mục có trọng số phân loại một phản ứng thuốc bất lợi bị nghi ngờ là chắc chắn, có thể, có thể xảy ra hoặc nghi ngờ trong mối quan hệ của nó với thuốc.

Thuật toán Naranjo có phải là một thử nghiệm xác định nguyên nhân không?

Không. Nó chuẩn hóa và làm cho lý luận trở nên rõ ràng, cải thiện sự đồng thuận giữa các người đánh giá, nhưng các đánh giá hệ thống báo cáo rằng không có phương pháp nhân quả nào, bao gồm cả phương pháp này, là một tiêu chuẩn vàng đã được xác thực.