Bitkisel İlaçların Yan Etkileri
Bitkisel ilaçların yan etkileri, bitkisel bazlı tedavilerin kullanımını takiben ortaya çıkan istenmeyen ve zararlı yanıtlardır. Bunlar, bir bitkinin kendi bileşenlerinden kaynaklanan etkileri, bitkilerin birlikte uygulanan ilaçların etkisini değiştirmesiyle ortaya çıkan etkileri ve kontaminasyon veya tağşiş (adulteration) gibi kalite sorunlarından kaynaklanan zararları içermektedir. Bu etkilerin belgelenmesi ve sınıflandırılması, bitkisel ürünlerin her zaman güvenli olduğu varsayımına meydan okumak için merkezi bir öneme sahiptir.
Tanım
Bir bitkisel ilacın yan etkisi, ister kendi içsel bileşenlerinden, ister diğer ilaçlarla etkileşimden, isterse üründeki kalite kusurlarından kaynaklansın, bitkisel bazlı bir preparata karşı zararlı ve istenmeyen bir yanıttır.
Kapsam
Bu konu, bitkisel ilaçlarla ilişkili başlıca zarar kategorilerini ele almaktadır: bitki bileşenlerine karşı içsel (tip A ve tip B) reaksiyonlar, farmakokinetiği veya farmakodinamiği etkileyen bitki-ilaç etkileşimleri ve kontaminasyon veya tağşişe atfedilebilen yan etkiler. Bu tür etkilerin nasıl tespit edildiğini — büyük ölçüde vaka raporları, vaka serileri ve farmakovijilans aracılığıyla — ve eksik bildirim ile atıf zorluklarının gerçek sıklıklarını tahmin etmeyi neden zorlaştırdığını açıklamaktadır. Bu, herhangi bir ürünün kullanılıp kullanılmayacağına dair bir tavsiye değil, referans-eğitim amaçlı bir genel bakıştır.
Temel sorular
- Bitkisel ilaçlarla ilişkili yan etki kategorileri nelerdir ve bunlar nasıl ayırt edilmektedir?
- Bitki-ilaç etkileşimleri nasıl ortaya çıkmaktadır ve hangileri klinik olarak anlamlıdır?
- Bitkisel ilaçların yan etkileri nasıl tespit edilmekte ve rapor edilmektedir ve gerçek sıklıkları neden belirsizdir?
- Bir yan etki, kontaminasyon veya tağşişten ziyade bir bitkinin içsel toksisitesine nasıl atfedilebilir?
Anahtar kavramlar
- İçsel ve dışsal yan etkiler
- Bitki-ilaç etkileşimleri
- Farmakokinetik ve farmakodinamik etkileşimler
- Bitkisel hepatotoksisite (karaciğer toksisitesi)
- Farmakovijilans ve vaka raporlama
- Eksik bildirim ve atıf zorluğu
- Nedensellik değerlendirmesi
Mekanizmalar
Bitkisel ilaçların yan etkileri çeşitli mekanizmalar aracılığıyla ortaya çıkmaktadır. İçsel etkiler bir bitkinin kendi bileşenlerinden kaynaklanmakta olup, öngörülebilir, doza bağlı (tip A) reaksiyonlardan, bazı bitkisel hepatotoksisite (karaciğer toksisitesi) formları gibi idiyosenkratik (tip B) reaksiyonlara kadar değişmektedir. Bitki-ilaç etkileşimleri, bir bitkisel bileşenin geleneksel bir ilacın farmakokinetiğini — örneğin ilaç metabolize eden enzimleri veya taşıyıcıları indükleyerek veya inhibe ederek — veya farmakodinamiğini, hedefteki etkisini değiştirerek meydana gelmektedir; Sarı kantaron (St John's wort), enzim indükleyici bir bitkinin iyi belgelenmiş bir örneğidir. Diğer belirgin yan etkiler ise etiketli bitkiden ziyade kontaminasyon veya tağşişten kaynaklanmaktadır. Kanıtların çoğu spontan raporlardan geldiği için, nedensellik değerlendirmesi ve eksik bildirim merkezi metodolojik endişelerdir.
Klinik önem
Bitkisel ilaçların yan etkilere — karaciğer hasarı ve reçeteli ilaçlarla etkileşimler dahil — neden olabileceği bilinci, güvenlik iddialarının eleştirel değerlendirmesini desteklemekte ve bitkisel kullanımın herhangi bir ilaç geçmişinde ilgili bir bilgi olduğunun kabulünü sağlamaktadır. Bu konu, bu tür etkilerin kategorilerini ve tespitini açıklamaktadır; bireysel bir hastanın yönetimini sağlamak için bir temel değildir, bu klinik yargı gerektirmektedir.
Epidemiyoloji
Bitkisel ilaçların yan etkilerinin gerçek sıklığını nicelendirmek zordur, çünkü kanıtların çoğu vaka raporlarından ve spontan farmakovijilanstan gelmektedir; bunlar eksik bildirime ve bir olayın belirli bir bitkiye atfedilmesindeki belirsizliğe tabidir. Sistematik derlemeler yine de psikiyatrik ve nörolojik reaksiyonlar ile hepatotoksisite dahil ciddi etkileri belgelemiş ve bitkisel ile reçeteli ilaçlar arasındaki çok sayıda etkileşimi kataloglamıştır.
Tarihçe
Bitkisel yan etkilerin sistematik olarak belgelenmesi, yirminci yüzyılın sonlarından itibaren, yaygın reçetesiz kullanımın karaciğer hasarı, etkileşimler ve diğer zararlara ilişkin vaka raporları oluşturmasıyla belirgin bir şekilde artmıştır. Ernst ile Izzo ve Ernst tarafından yapılan sistematik derlemeler bu dağınık kanıtları bir araya getirmiş ve Dünya Sağlık Örgütü, bitkisel güvenlik izlemesini yerleşik raporlama sistemlerine dahil etmek için farmakovijilans rehberliği geliştirmiştir.
Tartışmalar
- Bitkisel zararları tespit etmek için vaka raporu kanıtları ne kadar güvenilirdir?
- Bitkisel yan etkilerle ilgili kanıtların çoğu, hipotez oluşturmayı destekleyen ancak insidans tahmini ve kesin nedensel atfı zorlaştıran vaka raporlarına ve spontan bildirimlere dayanmaktadır.
Öne çıkan isimler
- Edzard Ernst
- Angelo A. Izzo
- Felix Stickel
İlgili konular
Temel eserler
- ernst-2003-psychiatric
- izzo-ernst-2009
- stickel-2015
Sıkça sorulan sorular
- Bitkisel ilaçlar reçeteli ilaçlarla etkileşime girebilir mi?
- Evet. Bitkisel bileşenler, bir ilacın nasıl emildiğini, metabolize edildiğini veya elimine edildiğini değiştirebilir veya hedefteki etkisini değiştirebilir; sistematik derlemeler bu tür birçok etkileşimi kataloglamıştır.
- Bitkisel yan etkilerin gerçek sıklığını bilmek neden zordur?
- Raporların çoğu, eksik bildirilen ve bir olayı belirli bir bitkiye atfetmeyi veya ne sıklıkta meydana geldiğini tahmin etmeyi zorlaştıran spontan vaka raporlarıdır.