Uyarlanabilir ABAB Tasarımı — Uyarlanabilir Geri Çevirme Tasarımı

Standart bir ABAB tasarımında her evrenin uzunluğu araştırmacı tarafından önceden sabitlenir. Uyarlanabilir ABAB tasarımında, önceden belirlenmiş veri tabanlı kriterler — kararlılık eşikleri veya minimum etki göstergeleri gibi — her evrenin ne zaman sona ereceğini ve bir sonraki evrenin ne zaman başlayacağını belirler. Bu, evre geçişlerinin önceden belirlenmiş bir programa göre değil, veriler tarafından kazanıldığı anlamına gelir, bu da iç geçerliliği ve klinik duyarlılığı iyileştirir.

En yaygın yaklaşım, belirli bir değişkenlik bandı içinde kalan (örneğin, tüm noktaların evre ortalamasının ±%20'si içinde olması) ve sistematik bir eğilim göstermeyen minimum sayıda ardışık veri noktası (tipik olarak beş ila sekiz) gerektirir. Diğer araştırmacılar, yeterli bir tedavi yanıtının bir müdahale evresinde elde edilip edilmediğini değerlendirmek için eğilim çizgisi eğim eşiklerini veya Tau-U veya Örtüşmeyen Veri Yüzdesi (PND) gibi örtüşmeyen istatistikleri kullanırlar.

Bu, tüm geri çevirme tasarımlarında gerçek bir etik gerilimdir. Yaygın önlemler arasında geri çekilme süresini sınırlamak, yalnızca kısa veya kısmi geri çekilmeler kullanmak, klinik olarak anlamlı bir kötüleşme belirtisinin ilk işaretinde müdahaleyi yeniden uygulamak ve geri çekilme bileşeni için özel olarak bilgilendirilmiş onam almak yer alır. Uyarlanabilir tasarım, geri çekilmenin veriler temel seviyeye geri dönmeyi gösterdiği anda sona ermesini sağlayarak — sabit sayıda oturumdan sonra değil — bu endişenin bir kısmını hafifletir.

Uyarlanabilir ABAB temel olarak tek-deneysel bir tasarımdır — B1 ve B2 arasındaki kişi-içi tekrarlama netse, tek bir katılımcı bile geçerli nedensel kanıt sağlayabilir. Ancak, üç ila beş ek katılımcı üzerinde çalışmanın tekrarlanması, dış geçerliliği önemli ölçüde güçlendirir ve çoğu tek-deneysel araştırma kılavuzu tarafından önerilir.

Evet ve ön kayıt şiddetle tavsiye edilir. Evre-değiştirme kriterleri — kararlılık tanımları, ardışık oturum pencereleri, etki eşikleri ve herhangi bir durdurma kuralı — veri toplama başlamadan önce belgelenmeli ve zaman damgalanmalıdır. OSF veya ClinicalTrials.gov gibi kayıtlar tek-deneysel çalışma protokollerini kabul eder.