Risk-adjusted Phase IV study — Post-marketing Surveillance med riskjustering

En riskjusterad Fas IV-studie är en observations- eller semiexperimentell studie efter marknadsföring som genomförs efter att ett läkemedel eller en medicinteknisk produkt har fått regulatoriskt godkännande. Den använder statistiska riskjusteringstekniker — såsom propensity score matching, inverse probability weighting eller multivariat regression — för att kontrollera för confounding by indication och skillnader i patienters baslinjeförhållanden, och producerar därmed mer trovärdiga uppskattningar av säkerhet, effektivitet och användning än ojusterade analyser av verkliga data.