Fas IV-studie med flera centra — Post-marketing övervakning vid flera enheter

En Fas IV-studie med flera centra är en post-marketing övervakningsundersökning som genomförs samtidigt vid två eller flera kliniska eller forskningsenheter efter att ett läkemedel, en medicinteknisk produkt eller en intervention har erhållit regulatoriskt godkännande. Genom att samla data från verkliga förhållanden från olika patientpopulationer och geografiska regioner kan man upptäcka sällsynta biverkningar, utvärdera långtidseffektivitet, karakterisera säkerhet i undergrupper och uppfylla regulatoriska åtaganden efter godkännande som enskilda enheter inte kan uppnå.