Prospektiv fas IV-studie — Prospektiv forskning efter marknadsintroduktion

En prospektiv fas IV-studie är en undersökning efter marknadsintroduktion som genomförs efter att ett läkemedel, en medicinteknisk produkt eller en intervention har erhållit regulatoriskt godkännande. Studien följer deltagare framåt i realtid för att samla in data om säkerhet, effektivitet och användning under vanliga kliniska förhållanden. Till skillnad från retrospektiva designer som analyserar befintliga journaler, möjliggör prospektiv inkludering förhandsdefinierad datainsamling, fastställda uppföljningsperioder och direkt mätning av utfall i takt med att de inträffar, vilket gör den central för säkerhetsövervakning efter godkännande och forskning om långsiktig effektivitet.