Fas I klinisk prövning — Första studien på människa med dosökning
En Fas I klinisk prövning är det första steget i testning på människa av ett nytt läkemedel, biologiskt läkemedel eller intervention. Dess primära mål är att utvärdera säkerhet, tolerabilitet, farmakokinetik (PK) och farmakodynamik (PD) snarare än terapeutisk effekt. Små kohorter av deltagare — typiskt friska frivilliga eller patienter med avancerad sjukdom — får sekventiellt ökande doser för att identifiera den maximalt tolererade dosen (MTD) och de dosbegränsande toxiciteterna (DLT) som definierar gränsen för efterföljande prövningar.
Läs hela metoden
Logga in med ett kostnadsfritt konto för att läsa avsnittet.
Metodkarta
Närområdet av besläktade metoder — välj en nod för att utforska.
+1 till
Källor
- Storer, B. E. (1989). Design and analysis of phase I clinical trials. Biometrics, 45(3), 925–937. DOI: 10.2307/2531693 ↗
- International Council for Harmonisation (ICH). (2016). ICH E6(R2) Good Clinical Practice: Integrated Addendum to ICH E6(R1). ICH Harmonised Guideline. link ↗
Så citerar du den här sidan
ScholarGate. (2026, June 3). Phase I Clinical Trial (First-in-Human / Dose-Escalation Study). ScholarGate. https://scholargate.app/sv/epidemiology/phase-i-clinical-trial
Vilken metod?
Placera den här metoden bredvid sina närmaste släktingar och läs dem sida vid sida — biblioteket lägger fram böckerna på bordet; valet är ditt.
- Adaptiv randomiserad klinisk prövningEpidemiologi↔ jämför
- Design av diagnostisk noggrannhetsstudieKlinisk forskning↔ jämför
- Dose-Response AnalysisEpidemiologi↔ jämför
- Fas II klinisk prövningEpidemiologi↔ jämför
- Fas III klinisk prövning – Konfirmerande pivotal studieEpidemiologi↔ jämför
- Randomiserad klinisk prövning (RCT)Epidemiologi↔ jämför
Refereras av
Similar methods
Hittade du ett fel på sidan? Rapportera eller föreslå en rättelse →