Multicenterfas I klinisk prövning
En multicenterfas I klinisk prövning är den första systematiska administreringen av ett undersökningsläkemedel till människor, genomförd samtidigt på två eller flera kliniska prövningsställen. Dess primära mål är att karakterisera interventionens säkerhets- och tolerabilitetsprofil, fastställa den maximalt tolererade dosen (MTD) och beskriva farmakokinetiskt och farmakodynamiskt beteende. Spridning av rekryteringen över flera ställen ökar deltagarnas inklusionstakt och förbättrar generaliserbarheten av tidig säkerhetsdata.
Läs hela metoden
Logga in med ett kostnadsfritt konto för att läsa avsnittet.
Metodkarta
Närområdet av besläktade metoder — välj en nod för att utforska.
Källor
- International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use (ICH). (2016). ICH Harmonised Guideline: Integrated Addendum to ICH E6(R1): Guideline for Good Clinical Practice E6(R2). ICH. link ↗
- Storer, B. E. (1989). Design and analysis of Phase I clinical trials. Biometrics, 45(3), 925-937. DOI: 10.2307/2531693 ↗
Så citerar du den här sidan
ScholarGate. (2026, June 3). Multicenter Phase I Clinical Trial. ScholarGate. https://scholargate.app/sv/epidemiology/multicenter-phase-i-clinical-trial
Vilken metod?
Placera den här metoden bredvid sina närmaste släktingar och läs dem sida vid sida — biblioteket lägger fram böckerna på bordet; valet är ditt.
- Adaptiv fas I-klinisk prövningEpidemiologi↔ jämför
- Bayesiansk fas I klinisk prövning – dosbestämningsdesignEpidemiologi↔ jämför
- Dose-Response AnalysisEpidemiologi↔ jämför
- Multicenter Randomiserad Klinisk Studie – Multi-Site RCTEpidemiologi↔ jämför
- Fas I klinisk prövningEpidemiologi↔ jämför
- Fas II klinisk prövningEpidemiologi↔ jämför
Refereras av
Similar methods
Related reference concepts
Hittade du ett fel på sidan? Rapportera eller föreslå en rättelse →