Klinička studija faze I — Studija eskalacije doze kod prvih ispitanika
Klinička studija faze I je prva faza testiranja novog leka, biološkog preparata ili intervencije na ljudima. Njen primarni cilj je procena bezbednosti, podnošljivosti, farmakokinetike (PK) i farmakodinamike (PD), a ne terapijske efikasnosti. Male kohorte učesnika — tipično zdravi dobrovoljci ili pacijenti sa uznapredovalom bolešću — primaju sekvencijalno povećavane doze kako bi se identifikovala maksimalno podnošljiva doza (MTD) i doze koje ograničavaju toksičnost (DLTs) koje definišu granicu za naredne studije.
Pročitajte celu metodu
Prijavite se besplatnim nalogom da biste pročitali ovaj odeljak.
Mapa metoda
Okruženje srodnih metoda — izaberite čvor da biste istraživali.
+1 još
Izvori
- Storer, B. E. (1989). Design and analysis of phase I clinical trials. Biometrics, 45(3), 925–937. DOI: 10.2307/2531693 ↗
- International Council for Harmonisation (ICH). (2016). ICH E6(R2) Good Clinical Practice: Integrated Addendum to ICH E6(R1). ICH Harmonised Guideline. link ↗
Kako citirati ovu stranicu
ScholarGate. (2026, June 3). Phase I Clinical Trial (First-in-Human / Dose-Escalation Study). ScholarGate. https://scholargate.app/sr/epidemiology/phase-i-clinical-trial
Koja metoda?
Postavite ovu metodu pored njoj najbližih srodnika i čitajte ih uporedo — biblioteka polaže knjige na sto; izbor je na vama.
- Adaptivno randomizovano kliničko ispitivanjeEpidemiologija↔ uporedi
- Dizajn studije dijagnostičke tačnostiKlinička istraživanja↔ uporedi
- Analiza doza-odgovorEpidemiologija↔ uporedi
- Kliničko ispitivanje faze IIEpidemiologija↔ uporedi
- Faza III kliničkog ispitivanjaEpidemiologija↔ uporedi
- Случајно контролисана студија (RCT)Epidemiologija↔ uporedi
Citirana u
Similar methods
Uočili ste grešku na ovoj stranici? Prijavite je ili predložite ispravku →