Faza III kliničkog ispitivanja — potvrdna ključna studija
Kliničko ispitivanje Faze III je obimno, potvrdno randomizovano kontrolisano ispitivanje osmišljeno da utvrdi efikasnost i bezbednost intervencije u ciljanoj populaciji pacijenata pre regulatorne prijave. Ono se nadovezuje na signal identifikovan u Fazi II, testira intervenciju u predloženoj dozi pod kontrolisanim uslovima i pruža primarnu bazu dokaza za odobrenje stavljanja u promet ili usvajanje smernica.
Pročitajte celu metodu
Prijavite se besplatnim nalogom da biste pročitali ovaj odeljak.
Mapa metoda
Okruženje srodnih metoda — izaberite čvor da biste istraživali.
+5 još
Izvori
- Friedman, L. M., Furberg, C. D., DeMets, D. L., Reboussin, D. M., & Granger, C. B. (2015). Fundamentals of Clinical Trials (5th ed.). Springer. ISBN: 978-3319185385
- International Council for Harmonisation (ICH). (1997). E8 General Considerations for Clinical Trials. ICH Harmonised Guideline. link ↗
Kako citirati ovu stranicu
ScholarGate. (2026, June 3). Phase III Confirmatory Clinical Trial. ScholarGate. https://scholargate.app/sr/epidemiology/phase-iii-clinical-trial
Koja metoda?
Postavite ovu metodu pored njoj najbližih srodnika i čitajte ih uporedo — biblioteka polaže knjige na sto; izbor je na vama.
- Adaptivno randomizovano kliničko ispitivanjeEpidemiologija↔ uporedi
- Kohortna studijaEpidemiologija↔ uporedi
- Multicentrično randomizovano kliničko ispitivanjeEpidemiologija↔ uporedi
- Kliničko ispitivanje faze IIEpidemiologija↔ uporedi
- Faza IV studijeEpidemiologija↔ uporedi
- Случајно контролисана студија (RCT)Epidemiologija↔ uporedi
Citirana u
Similar methods
Uočili ste grešku na ovoj stranici? Prijavite je ili predložite ispravku →