Multicentrično ispitivanje faze I
Multicentrično kliničko ispitivanje faze I je prva sistematska primena ispitivanog leka kod ljudi, sprovedena istovremeno na dva ili više klinička centra. Njegovi primarni ciljevi su karakterizacija profila bezbednosti i podnošljivosti intervencije, određivanje maksimalne podnošljive doze (MTD) i opis farmakokinetičkog i farmakodinamičkog ponašanja. Distribucija upisa učesnika na više centara ubrzava prikupljanje podataka i poboljšava generalizabilnost podataka o bezbednosti iz rane faze.
Pročitajte celu metodu
Prijavite se besplatnim nalogom da biste pročitali ovaj odeljak.
Mapa metoda
Okruženje srodnih metoda — izaberite čvor da biste istraživali.
Izvori
- International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use (ICH). (2016). ICH Harmonised Guideline: Integrated Addendum to ICH E6(R1): Guideline for Good Clinical Practice E6(R2). ICH. link ↗
- Storer, B. E. (1989). Design and analysis of Phase I clinical trials. Biometrics, 45(3), 925-937. DOI: 10.2307/2531693 ↗
Kako citirati ovu stranicu
ScholarGate. (2026, June 3). Multicenter Phase I Clinical Trial. ScholarGate. https://scholargate.app/sr/epidemiology/multicenter-phase-i-clinical-trial
Koja metoda?
Postavite ovu metodu pored njoj najbližih srodnika i čitajte ih uporedo — biblioteka polaže knjige na sto; izbor je na vama.
- Адаптивни испитивање Фазе IEpidemiologija↔ uporedi
- Бајезијанско испитивање у Фази IEpidemiologija↔ uporedi
- Analiza doza-odgovorEpidemiologija↔ uporedi
- Multicentrično randomizovano kliničko ispitivanjeEpidemiologija↔ uporedi
- Klinička studija faze IEpidemiologija↔ uporedi
- Kliničko ispitivanje faze IIEpidemiologija↔ uporedi
Citirana u
Similar methods
Related reference concepts
Uočili ste grešku na ovoj stranici? Prijavite je ili predložite ispravku →