Klinická štúdia fázy II — Hodnotenie včasnej účinnosti a dávky
Klinická štúdia fázy II je druhou etapou vo vývoji lieku alebo intervencie, ktorá sa vykonáva po testovaní bezpečnosti vo fáze I. Jej primárnym cieľom je posúdiť, či intervencia vykazuje predbežné signály účinnosti u relevantnej populácie pacientov pri dávke stanovenej vo fáze I, pričom sa naďalej charakterizuje profil bezpečnosti a tolerability. Štúdie fázy II sú vo všeobecnosti menšie ako konfirmačné štúdie fázy III a slúžia ako kritické rozhodovacie body typu „go/no-go“ pred rozsiahlymi investíciami.
Prečítať celú metódu
Ak si chcete prečítať túto sekciu, prihláste sa s bezplatným účtom.
Mapa metód
Okolie príbuzných metód — vyberte uzol na preskúmanie.
+6 ďalších
Zdroje
- Friedman, L. M., Furberg, C. D., DeMets, D. L., Reboussin, D. M., & Granger, C. B. (2015). Fundamentals of Clinical Trials (5th ed.). Springer. ISBN: 978-3319185392
- Phase II clinical trial. Wikipedia. link ↗
Ako citovať túto stránku
ScholarGate. (2026, June 3). Phase II Clinical Trial. ScholarGate. https://scholargate.app/sk/epidemiology/phase-ii-clinical-trial
Ktorá metóda?
Postavte túto metódu vedľa jej najbližších príbuzných a čítajte ich vedľa seba — knižnica vám knihy položí na stôl; voľba je na vás.
- Adaptívny randomizovaný klinický skúšobný protokol (RCT)Epidemiológia↔ porovnať
- Návrh diagnostickej štúdie presnostiKlinický výskum↔ porovnať
- Analýza dávka-odezvaEpidemiológia↔ porovnať
- Klinická štúdia fázy IEpidemiológia↔ porovnať
- Klinická štúdia fázy IIIEpidemiológia↔ porovnať
- Randomizovaná klinická štúdia (RKS)Epidemiológia↔ porovnať
Odkazujú sem
Similar methods
Našli ste na tejto stránke chybu? Nahláste ju alebo navrhnite opravu →