Klinická štúdia fázy III — Potvrdzujúca kľúčová štúdia
Klinická štúdia fázy III je rozsiahla, potvrdzujúca randomizovaná kontrolovaná štúdia navrhnutá na stanovenie účinnosti a bezpečnosti intervencie v cieľovej populácii pacientov pred podaním žiadosti regulačným orgánom. Nadväzuje na signál identifikovaný vo fáze II, testuje intervenciu v navrhovanej dávke za kontrolovaných podmienok a poskytuje primárny dôkazový základ pre povolenie na uvedenie na trh alebo prijatie do usmernení.
Prečítať celú metódu
Ak si chcete prečítať túto sekciu, prihláste sa s bezplatným účtom.
Mapa metód
Okolie príbuzných metód — vyberte uzol na preskúmanie.
+5 ďalších
Zdroje
- Friedman, L. M., Furberg, C. D., DeMets, D. L., Reboussin, D. M., & Granger, C. B. (2015). Fundamentals of Clinical Trials (5th ed.). Springer. ISBN: 978-3319185385
- International Council for Harmonisation (ICH). (1997). E8 General Considerations for Clinical Trials. ICH Harmonised Guideline. link ↗
Ako citovať túto stránku
ScholarGate. (2026, June 3). Phase III Confirmatory Clinical Trial. ScholarGate. https://scholargate.app/sk/epidemiology/phase-iii-clinical-trial
Ktorá metóda?
Postavte túto metódu vedľa jej najbližších príbuzných a čítajte ich vedľa seba — knižnica vám knihy položí na stôl; voľba je na vás.
- Adaptívny randomizovaný klinický skúšobný protokol (RCT)Epidemiológia↔ porovnať
- Kohortová štúdiaEpidemiológia↔ porovnať
- Multicentrická randomizovaná klinická štúdiaEpidemiológia↔ porovnať
- Klinická štúdia fázy IIEpidemiológia↔ porovnať
- Štúdia fázy IVEpidemiológia↔ porovnať
- Randomizovaná klinická štúdia (RKS)Epidemiológia↔ porovnať
Odkazujú sem
Similar methods
Našli ste na tejto stránke chybu? Nahláste ju alebo navrhnite opravu →