Multicentrická klinická štúdia fázy I
Multicentrická klinická štúdia fázy I je prvé systematické podávanie skúmaného lieku ľuďom, ktoré sa uskutočňuje súčasne na dvoch alebo viacerých klinických pracoviskách. Jej primárnymi cieľmi sú charakterizácia profilu bezpečnosti a znášanlivosti intervencie, určenie maximálnej tolerovanej dávky (MTD) a opis farmakokinetického a farmakodynamického správania. Rozdelenie náboru medzi pracoviská zvyšuje rýchlosť získavania účastníkov a zlepšuje zovšeobecniteľnosť údajov o bezpečnosti z raných fáz.
Prečítať celú metódu
Ak si chcete prečítať túto sekciu, prihláste sa s bezplatným účtom.
Mapa metód
Okolie príbuzných metód — vyberte uzol na preskúmanie.
Zdroje
- International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use (ICH). (2016). ICH Harmonised Guideline: Integrated Addendum to ICH E6(R1): Guideline for Good Clinical Practice E6(R2). ICH. link ↗
- Storer, B. E. (1989). Design and analysis of Phase I clinical trials. Biometrics, 45(3), 925-937. DOI: 10.2307/2531693 ↗
Ako citovať túto stránku
ScholarGate. (2026, June 3). Multicenter Phase I Clinical Trial. ScholarGate. https://scholargate.app/sk/epidemiology/multicenter-phase-i-clinical-trial
Ktorá metóda?
Postavte túto metódu vedľa jej najbližších príbuzných a čítajte ich vedľa seba — knižnica vám knihy položí na stôl; voľba je na vás.
- Adaptívny klinický skúšanie fázy IEpidemiológia↔ porovnať
- Bayesovský návrh klinickej štúdie fázy IEpidemiológia↔ porovnať
- Analýza dávka-odezvaEpidemiológia↔ porovnať
- Multicentrická randomizovaná klinická štúdiaEpidemiológia↔ porovnať
- Klinická štúdia fázy IEpidemiológia↔ porovnať
- Klinická štúdia fázy IIEpidemiológia↔ porovnať
Odkazujú sem
Similar methods
Related reference concepts
Našli ste na tejto stránke chybu? Nahláste ju alebo navrhnite opravu →