Multicentrická klinická štúdia fázy II
Multicentrická klinická štúdia fázy II je intervenčná štúdia realizovaná na dvoch alebo viacerých nezávislých klinických pracoviskách s cieľom zhodnotiť predbežnú účinnosť a bezpečnosť novej liečby v definovanej populácii pacientov, po preukázanej znášanlivosti vo fáze I. Združovaním pacientov z rôznych pracovísk sa dosahuje veľkosť vzorky potrebná na odhad miery odpovede a identifikáciu sľubných signálov pred investovaním do rozsiahlejšej fázy III potvrdzujúcej štúdie.
Prečítať celú metódu
Ak si chcete prečítať túto sekciu, prihláste sa s bezplatným účtom.
Mapa metód
Okolie príbuzných metód — vyberte uzol na preskúmanie.
Zdroje
- International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use (ICH). (2009). ICH Harmonised Tripartite Guideline: General Considerations for Clinical Studies E8(R1). ICH. link ↗
- Simon, R. (1989). Optimal two-stage designs for phase II clinical trials. Controlled Clinical Trials, 10(1), 1–10. DOI: 10.1016/0197-2456(89)90015-9 ↗
Ako citovať túto stránku
ScholarGate. (2026, June 3). Multicenter Phase II Clinical Trial. ScholarGate. https://scholargate.app/sk/epidemiology/multicenter-phase-ii-clinical-trial
Ktorá metóda?
Postavte túto metódu vedľa jej najbližších príbuzných a čítajte ich vedľa seba — knižnica vám knihy položí na stôl; voľba je na vás.
- Adaptívny klinický skúšobný plán fázy IIEpidemiológia↔ porovnať
- Multicentrická klinická štúdia fázy IEpidemiológia↔ porovnať
- Multicentrická randomizovaná klinická štúdiaEpidemiológia↔ porovnať
- Klinická štúdia fázy IIEpidemiológia↔ porovnať
- Klinická štúdia fázy IIIEpidemiológia↔ porovnať
- Randomizovaná klinická štúdia (RKS)Epidemiológia↔ porovnať
Similar methods
Našli ste na tejto stránke chybu? Nahláste ju alebo navrhnite opravu →