Riskom modifikovaný klinický skúšanie vo Fáze II — Dizajn účinnosti stratifikovaný podľa kovariát
Riskom modifikovaný klinický skúšanie vo Fáze II je dizajnom účinnosti v skorých fázach, ktorý začleňuje stratifikáciu pacientov podľa základného rizika — ako je závažnosť ochorenia, prognostický skóre alebo záťaž komorbidít — priamo do pravidiel zastavenia a výpočtov veľkosti vzorky v skúšaní. Podmienením cieľov odozvy a prahov neúčinnosti/účinnosti na členstvo v skupine rizika, dizajn zabraňuje skresleniu, ktoré vzniká, keď sa nová terapia hodnotí v populácii, ktorej prognostické zloženie sa líši od historickej kontroly, na ktorej bola založená nulová hypotéza.
Prečítať celú metódu
Ak si chcete prečítať túto sekciu, prihláste sa s bezplatným účtom.
Zdroje
- Thall, P. F., & Simon, R. (1994). Practical Bayesian guidelines for phase IIB clinical trials. Biometrics, 50(2), 337–349. DOI: 10.2307/2533377 ↗
- Simon, R. (1989). Optimal two-stage designs for phase II clinical trials. Controlled Clinical Trials, 10(1), 1–10. DOI: 10.1016/0197-2456(89)90015-9 ↗
Ako citovať túto stránku
ScholarGate. (2026, June 3). Risk-Adjusted Phase II Clinical Trial Design. ScholarGate. https://scholargate.app/sk/epidemiology/risk-adjusted-phase-ii-clinical-trial
Similar methods
Našli ste na tejto stránke chybu? Nahláste ju alebo navrhnite opravu →