Систематический обзор и метаанализ

Систематический обзор представляет собой структурированный синтез всех исследований, посвященных определенному вопросу, а метаанализ — это статистическое объединение их результатов в единую оценку. Вместе они находятся на вершине иерархии доказательств для вопросов эффективности вмешательств, а в области информации о лекарственных средствах являются основными инструментами для обобщения того, что литература в совокупности говорит о препарате. Эта статья рассматривает тему в контексте клинической фармации и оценки литературы; существует параллельная статья по эпидемиологии.

Definition

Систематический обзор использует явные, воспроизводимые методы для выявления, оценки и синтеза всех исследований, относящихся к определенному вопросу; метаанализ — это статистическое объединение сопоставимых результатов исследований в рамках такого обзора для получения объединенной оценки эффекта.

Scope

Эта тема охватывает процесс систематического обзора — протокол, всесторонний поиск, скрининг, оценку риска систематической ошибки и синтез — а также метааналитические методы, используемые для объединения результатов, включая модели с фиксированными и случайными эффектами и оценку гетерогенности. Это методологическая и справочная тема о синтезе доказательств, а не источник инструкций по лечению.

Core questions

• Как определяется вопрос обзора и протокол, чтобы сделать поиск воспроизводимым?
• Как выявляются, отбираются и оцениваются исследования на предмет риска систематической ошибки?
• Когда результаты могут быть объединены, и какая модель должна использоваться?
• Как измеряется и интерпретируется гетерогенность между исследованиями?
• Как сообщается полученный синтез и оценивается его качество?

Key concepts

• Предварительно зарегистрированный протокол и воспроизводимый поиск
• Скрининг и отбор исследований
• Объединенная оценка эффекта
• Модели с фиксированными и случайными эффектами
• Гетерогенность и статистика I-квадрат
• Смещение публикаций
• Стандарты отчетности и оценки (PRISMA, AMSTAR 2)

Mechanisms

Систематический обзор следует заранее определенному протоколу: всесторонний поиск по нескольким базам данных, дублирующий скрининг по явным критериям, оценка риска систематической ошибки включенных исследований и синтез. В тех случаях, когда исследования сопоставимы, метаанализ объединяет их оценки эффекта, взвешивая каждое по его точности. Модель с фиксированными эффектами предполагает один общий истинный эффект, тогда как модель со случайными эффектами — формализованная Дерсимонианом и Лэрдом — предполагает, что истинный эффект варьируется между исследованиями и включает эту межисследовательскую дисперсию. Гетерогенность количественно оценивается с помощью таких статистических показателей, как I-квадрат, введенный Хиггинсом и коллегами, для выражения доли вариации, обусловленной подлинными различиями, а не случайностью. Смещения публикаций, при котором исследования с положительными результатами с большей вероятностью появляются, исследуется, поскольку оно может исказить объединенную оценку. PRISMA стандартизирует отчетность по всему процессу, а AMSTAR 2 оценивает методологическое качество завершенного обзора.

Clinical relevance

Систематические обзоры и метаанализы предоставляют обобщенные доказательства, лежащие в основе решений о формулярах, рекомендаций по руководствам и многих ответов на вопросы о лекарственных средствах. Эта тема описывает, как синтезируются эти доказательства, и поддерживает их критическое прочтение; это справочный ресурс, а не основа для индивидуальных диагностических или лечебных решений.

Evidence & guidelines

Синтез доказательств регулируется установленными стандартами: заявлением PRISMA (2009, обновлено в 2020 г.) для отчетности по систематическим обзорам и метаанализам, и инструментом AMSTAR 2 для оценки их методологического качества. Количественная оценка гетерогенности с помощью I-квадрата и объединение случайных эффектов с помощью метода Дерсимониана-Лэрда являются стандартными аналитическими компонентами.

History

Количественное объединение результатов исследований имеет корни в статистике начала двадцатого века, а термин «метаанализ» был введен в 1970-х годах. Метод случайных эффектов Дерсимониана и Лэрда 1986 года стал основным инструментом медицинского метаанализа, а статистика I-квадрат Хиггинса и коллег 2003 года стандартизировала описание гетерогенности. Заявление PRISMA, впервые выпущенное в 2009 году и обновленное в 2020 году, затем формализовало прозрачную отчетность по систематическим обзорам.

Debates

Объединение фиксированных и случайных эффектов

Выбор модели воплощает предположение о том, оценивают ли исследования один общий эффект или распределение эффектов; модели со случайными эффектами придают больший вес меньшим исследованиям и более широким интервалам, и соответствующий выбор зависит от гетерогенности и цели вывода.

Key figures

• David Moher
• Matthew Page
• Julian Higgins
• Rebecca DerSimonian
• Nan Laird

Seminal works

• moher-2009-prisma
• dersimonian-1986
• higgins-2003
• page-2021-prisma

Frequently asked questions

В чем разница между систематическим обзором и метаанализом?

Систематический обзор — это структурированный процесс поиска, оценки и синтеза всех релевантных исследований; метаанализ — это необязательный статистический шаг в его рамках, который объединяет сопоставимые результаты в единую оценку.

Что мне говорит статистика I-квадрат?

Она оценивает долю общей вариации между исследованиями, которая обусловлена реальной гетерогенностью, а не случайностью, помогая судить о том, целесообразно ли объединять результаты в единую оценку.