Информация о лекарственных средствах и оценка литературы
Информация о лекарственных средствах и оценка литературы — это область клинической фармации, занимающаяся поиском, оценкой и применением опубликованных данных о лекарственных препаратах. Она связывает повседневное решение вопросов, касающихся лекарств, с формальными методами доказательной медицины, так что рекомендации основываются на критическом прочтении первичных исследований, систематических обзоров и руководств, а не на традициях или маркетинге.
Definition
Информация о лекарственных средствах и оценка литературы — это систематический процесс выявления клинического или терапевтического вопроса, поиска соответствующей биомедицинской литературы, критической оценки ее достоверности и применимости, а также преобразования полученных данных в научно обоснованный ответ или рекомендацию.
Scope
Эта область охватывает ресурсы и базы данных, используемые для получения доказательств о лекарственных средствах, системы критической оценки, применяемые для суждения об их качестве, дизайн и интерпретацию клинических испытаний, которые их генерируют, разработку и внедрение практических руководств, которые их синтезируют, а также методы систематического обзора и мета-анализа, которые их объединяют. Она рассматривается как методологическая и справочная область, описывающая, как производятся и оцениваются доказательства о лекарственных средствах, а не предписывающая индивидуальную терапию.
Sub-topics
Core questions
- Как клиницист преобразует терапевтический вопрос в форму, пригодную для поиска и ответа?
- Какие ресурсы и базы данных предоставляют надежную, актуальную информацию о лекарственных средствах?
- Как оценивается внутренняя валидность исследования и как классифицируются его доказательства?
- Как интерпретируются результаты испытаний с точки зрения размера эффекта, точности и применимости?
- Как систематические обзоры и руководства строятся на основе первичной литературы и используются для ее обобщения?
Key concepts
- Доказательная медицина
- Иерархия доказательств
- Критическая оценка
- Третичная, вторичная и первичная литература
- Систематический поиск литературы
- Классификация доказательств (GRADE)
- Преобразование доказательств в рекомендации
Mechanisms
Эта область организована вокруг рабочего процесса: формулируется клинический вопрос (часто в структурированной форме PICO), проводится поиск литературы по третичным источникам, вторичным базам данных и первичным исследованиям, полученные доказательства оцениваются на предмет риска систематической ошибки и применимости, а совокупность доказательств классифицируется и синтезируется в рекомендацию. Доказательная медицина, сформулированная Сэкеттом и его коллегами, составляет концептуальную основу — интегрируя наилучшие доступные внешние доказательства с клиническим опытом. PRISMA стандартизирует отчетность по синтезу доказательств, в то время как GRADE предоставляет структурированный способ перехода от определенности совокупности доказательств к силе рекомендации.
Clinical relevance
Надежная информация о лекарственных средствах и оценка литературы лежат в основе решений по формулярам, соблюдения руководств и ответов на вопросы о лекарствах в практике. Эта область описывает, как оценивается и обобщается база данных о лекарственных средствах; она поддерживает чтение и взвешивание доказательств и сама по себе не является источником индивидуализированных диагностических или лечебных инструкций.
Evidence & guidelines
Стандарты отчетности и оценки структурируют эту область: заявление PRISMA 2020 регулирует отчетность по систематическим обзорам и мета-анализам, а система GRADE регулирует оценку достоверности доказательств и силы рекомендаций. Эти стандарты широко поддерживаются журналами и разработчиками руководств и периодически обновляются.
History
Службы информации о лекарственных средствах появились в больничной фармации в 1960-х годах как специализированные центры для ответов на вопросы о лекарствах. Они развивались параллельно с движением доказательной медицины 1990-х годов, кристаллизованным Сэкеттом и его коллегами, которое переосмыслило клинические ответы как дисциплинированную оценку литературы. Последующая разработка структурированных систем отчетности и классификации, таких как PRISMA и GRADE, дала этой области ее нынешний методологический словарь.
Key figures
- David Sackett
- Gordon Guyatt
- Brian Haynes
- David Moher
Related topics
Seminal works
- sackett-1996
- page-2021-prisma
- guyatt-2008-grade
Frequently asked questions
- Чем эта область отличается от фармакологии?
- Фармакология изучает, как лекарства действуют на организм; информация о лекарственных средствах и оценка литературы — это поиск, оценка и синтез опубликованных данных о лекарствах, чтобы практика могла руководствоваться достоверными данными.
- Что подразумевается под третичной, вторичной и первичной литературой?
- Первичная литература — это оригинальные исследования; вторичная литература состоит из баз данных и указателей, которые указывают на первичные исследования; третичная литература включает учебники, справочники и справочные работы, которые обобщают установленные знания.