Преаналитические переменные и обращение с образцами

Преаналитический этап охватывает все, что происходит с образцом до его измерения — назначение теста, подготовку пациента, идентификацию, сбор, транспортировку, обработку и хранение. Поскольку результаты могут быть настолько хороши, насколько хорош исходный образец, преаналитические переменные являются крупнейшим источником ошибок в лабораторной медицине, и управление ими имеет центральное значение для обращения с образцами.

Definition

Преаналитические переменные — это факторы, возникающие до измерения образца (охватывающие подготовку пациента, сбор образца, идентификацию, транспортировку, обработку и хранение), которые могут изменять измеряемый результат независимо от аналитического метода, а обращение с образцами — это совокупность практик, которые их контролируют.

Scope

Эта тема охватывает контролируемые и биологические переменные, действующие до анализа: подготовку пациента (например, голодание и положение тела), правильную идентификацию, технику сбора и выбор пробирок, антикоагулянты и добавки, гемолиз и другие проблемы качества образцов, а также влияние транспортировки, времени и хранения. Это методологический справочник по качеству лабораторных исследований, который не содержит инструкций по сбору образцов у отдельных лиц.

Core questions

• Почему преаналитический этап является доминирующим источником лабораторных ошибок?
• Какие факторы, связанные с пациентом и сбором, изменяют результат до проведения каких-либо измерений?
• Как проблемы качества образцов, такие как гемолиз, влияют на результаты и как они обнаруживаются?
• Как отслеживаются и уменьшаются преаналитические ошибки на протяжении всего процесса тестирования?

Key concepts

• Преаналитический этап общего процесса тестирования
• Подготовка пациента (голодание, положение тела, время суток)
• Идентификация пациента и образца
• Техника венепункции и порядок взятия проб
• Антикоагулянты, добавки и выбор пробирок
• Гемолиз, иктеричность и липемия (интерференция образца)
• Транспортировка, температура и стабильность при хранении
• Биологическая вариация
• Индикаторы качества для преаналитического этапа

Mechanisms

Преаналитические переменные изменяют результаты несколькими путями. Факторы, связанные с пациентом, такие как состояние натощак, положение тела, время суток и физическая активность, изменяют истинную концентрацию аналита до взятия какой-либо пробы. Факторы сбора — техника венепункции, длительное наложение жгута, неправильная пробирка или антикоагулянт, а также неправильный порядок взятия проб — могут привести к загрязнению или изменению матрицы. После сбора гемолиз высвобождает внутриклеточные компоненты и оптически мешает анализам, в то время как задержки, неподходящая температура и длительное хранение позволяют аналитам деградировать или продолжать клеточный метаболизм. Неправильная идентификация пациента или образца приводит к получению результатов, которые точны для неправильного человека. Поскольку эти эффекты возникают до аналитического этапа, внутренний контроль качества не может их обнаружить; вместо этого они управляются стандартизированными процедурами и индикаторами качества, которые отслеживают частоту преаналитических ошибок.

Clinical relevance

Ошибки на преаналитическом этапе могут приводить к ошибочным результатам, даже если прибор работает идеально — гемолизированный образец, неправильно маркированная пробирка или задержка транспортировки могут изменить значение настолько, чтобы повлиять на интерпретацию. Эта тема объясняет, почему обращение с образцами является приоритетом качества; она описывает лабораторную практику и не является руководством по сбору или интерпретации образца отдельного пациента.

Epidemiology

Анализы ошибок общего процесса тестирования постоянно показывают, что преаналитический этап составляет наибольшую долю — обычно сообщается как большинство лабораторных ошибок — при этом аналитический этап вносит наименьшую долю. Это распределение является основной причиной того, что усилия по обеспечению качества в лабораторной медицине сместились вверх по течению к сбору и обращению с образцами.

Evidence & guidelines

Стандартизированная практика сбора образцов изложена в консенсусных рекомендациях, таких как документы CLSI по взятию венозной крови, а консенсусная работа по гармонизированным индикаторам качества включает преаналитические измерения, чтобы можно было отслеживать и сравнивать частоту ошибок. Обзоры Липпи и Плебани синтезируют данные о преаналитической изменчивости и ее месте в «айсберге» лабораторных ошибок.

History

Ранние работы по качеству лабораторных исследований были сосредоточены на аналитическом этапе, но по мере развития контроля качества анализов стало ясно, что большинство оставшихся ошибок лежат за пределами прибора. Формулировка Лундбергом общего процесса тестирования в начале 1980-х годов привлекла внимание к этапам до и после анализа, а последующие работы Плебани, Липпи и других количественно определили преаналитический этап как доминирующий источник ошибок, что привело к стандартизации рекомендаций по сбору и преаналитических индикаторов качества.

Debates

Как следует обращаться с гемолизированными и другими непригодными образцами?

Отклонение скомпрометированного образца позволяет избежать выдачи вводящего в заблуждение результата, но задерживает оказание помощи и может потребовать повторного взятия крови; решение о том, когда интерференция достаточно велика, чтобы отклонить, пометить или сообщить с комментарием, является постоянно возникающим практическим суждением.

Key figures

• Giuseppe Lippi
• Mario Plebani
• George D. Lundberg

Seminal works

• lippi-2006
• plebani-2009

Frequently asked questions

Почему преаналитический этап считается самым большим источником лабораторных ошибок?

Большинство шагов, которые могут пойти не так — назначение, подготовка пациента, идентификация, сбор, транспортировка и хранение — происходят до измерения, и их сложнее стандартизировать, чем этап работы с прибором. Исследования ошибок общего процесса тестирования постоянно приписывают наибольшую долю этому этапу.

Может ли внутренний контроль качества выявить преаналитическую ошибку?

Как правило, нет. Внутренний контроль качества отслеживает аналитический этап с использованием контрольных образцов, поэтому он не может обнаружить проблему, возникшую до измерения, такую как гемолизированный или неправильно маркированный образец. Преаналитические ошибки контролируются стандартизированными процедурами обращения и специальными индикаторами качества.