Прикроватное тестирование (POCT)

Прикроватное тестирование — это лабораторный анализ, выполняемый рядом с пациентом — у постели больного, в клинике, в отделении неотложной помощи или в амбулаторных условиях — а не в центральной лаборатории, с целью получения результата достаточно быстро для принятия немедленного решения. Его определяющее преимущество — сокращенное время выполнения, а определяющая проблема — поддержание децентрализованного тестирования на тех же стандартах качества, что и центральная лаборатория.

Definition

Прикроватное тестирование — это клиническое лабораторное исследование, проводимое в месте оказания медицинской помощи пациенту или рядом с ним, вне физических помещений центральной лаборатории, с целью быстрого получения результата для поддержки немедленного клинического решения.

Scope

Эта тема охватывает то, что отличает прикроватное тестирование от тестирования в центральной лаборатории, компромисс между временем выполнения и аналитическим и операционным контролем, управление, необходимое при проведении тестирования нелабораторным персоналом, а также стандарты и надзор, обеспечивающие надежность результатов. Это методологический справочник по качеству лабораторных исследований, который не содержит инструкций по эксплуатации какого-либо конкретного устройства или интерпретации отдельного результата.

Core questions

• Что прикроватное тестирование предлагает такого, чего не может предложить центральная лаборатория, и какой ценой?
• Как поддерживается аналитическое качество, когда тестирование децентрализовано и выполняется нелабораторным персоналом?
• Какие структуры управления и надзора необходимы для прикроватного тестирования?
• Когда более быстрое время выполнения приводит к лучшим клиническим решениям?

Key concepts

• Время выполнения и принятие клинических решений
• Децентрализованное против централизованного лабораторного тестирования
• Компетентность и обучение операторов
• Подключение и документирование результатов
• Контроль качества и внешняя оценка качества для POCT
• Управление и надзор (комитет POCT)
• Стандарты (ISO 22870, ISO 15189)
• Общий процесс тестирования в месте оказания помощи

Mechanisms

Прикроватное тестирование обеспечивает быстрые результаты за счет перемещения компактных аналитических устройств к пациенту и исключения транспортировки образцов и очередей в центральной лаборатории, что позволяет максимально сблизить во времени измерение и клиническое действие. Эта децентрализация меняет место возникновения рисков качества: тестирование часто выполняется персоналом, чья основная роль не связана с лабораторной работой, поэтому качество сильно зависит от стандартизированных процедур, обучения операторов и оценки их компетентности, контроля качества на уровне устройства, участия во внешней оценке качества и возможности подключения, которая фиксирует результаты в медицинской карте пациента. Поскольку преаналитические и постаналитические этапы сжаты и распределены, надзор обычно осуществляется многопрофильной структурой управления, которая распространяет системы качества центральной лаборатории на каждое место тестирования.

Clinical relevance

Сокращая время выполнения, прикроватное тестирование может способствовать более быстрому принятию решений в таких условиях, как неотложная и интенсивная терапия, но ценность более быстрого результата зависит от того, действительно ли он меняет тактику лечения, а децентрализация вносит риски качества, которые необходимо регулировать. Эта тема описывает, как структурируется и контролируется прикроватное тестирование; она характеризует лабораторную практику и не является руководством по диагностике или лечению отдельного пациента.

Evidence & guidelines

Требования к качеству и компетентности, специфичные для прикроватного тестирования, изложены в ISO 22870, который применяется вместе с общим стандартом для медицинских лабораторий ISO 15189. Обзорные статьи Прайса и других авторов описывают преимущества и проблемы качества децентрализованного тестирования, а более поздние обзоры посвящены валидации и внедрению новых прикроватных технологий. Данные о том, улучшает ли более быстрое время выполнения клинические исходы, неоднозначны и зависят от условий оказания помощи.

History

Измерения у постели больного и рядом с пациентом, такие как тестирование мочи и уровня глюкозы в крови, существовали задолго до современной концепции, но прикроватное тестирование оформилось как отдельная дисциплина по мере распространения портативных анализаторов газов крови, сердечных маркеров и коагуляции в 1990-х и 2000-х годах. По мере роста децентрализованного тестирования обеспокоенность по поводу неравномерного качества привела к разработке специализированных стандартов и структур управления, сформулированных в обзорах Прайса и в таких стандартах, как ISO 22870, распространяющих системы качества центральной лаборатории на прикроватное тестирование.

Debates

Улучшает ли более быстрое время выполнения результаты лечения пациентов?

Прикроватное тестирование надежно сокращает время получения результата, но то, приводит ли это к улучшению клинических исходов, зависит от того, меняет ли результат тактику лечения в данной ситуации; данные неоднозначны, а аналитические и стоимостные компромиссы по сравнению с тестированием в центральной лаборатории остаются предметом споров.

Как обеспечить качество при работе нелабораторного персонала

Децентрализованное тестирование клиническим персоналом повышает риск ошибок оператора и непоследовательного контроля качества; вопрос о том, сколько обучения, оценки компетентности, подключения и централизованного надзора необходимо для достижения надежности центральной лаборатории, является постоянным вопросом управления.

Key figures

• Christopher P. Price
• Gerald J. Kost
• Larry J. Kricka

Seminal works

• price-2001
• wang-2018

Frequently asked questions

Чем прикроватное тестирование отличается от тестирования в центральной лаборатории?

Прикроватное тестирование проводится рядом с пациентом, а не в центральной лаборатории, обменивая контролируемую среду и специализированный персонал центральной лаборатории на гораздо более быстрое время выполнения. Оно соответствует тем же стандартам качества, но риски качества смещаются в сторону компетентности оператора, контроля на уровне устройства и надзора за многими местами тестирования.

Всегда ли более быстрый результат означает лучшее лечение?

Не обязательно. Прикроватное тестирование надежно сокращает время выполнения, но более быстрый результат улучшает лечение только тогда, когда он фактически меняет клиническое решение. Его польза зависит от условий, и его необходимо сопоставлять с аналитическими и стоимостными соображениями по отношению к тестированию в центральной лаборатории.