Оценка опасности и оценка риска

Опасность и риск — это различные понятия, которые часто смешивают. Опасность — это внутреннее свойство агента причинять вред; риск — это вероятность того, что вред действительно произойдет при определенном уровне и характере воздействия. Очень опасное вещество, полностью исключенное из контакта, представляет небольшой риск, в то время как умеренно опасное вещество, с которым постоянно сталкиваются, может представлять существенный риск. Оценка риска — это структурированный процесс, который объединяет информацию об опасности с информацией о воздействии для оценки этой вероятности.

Definition

Опасность — это внутреннее свойство агента, позволяющее ему вызывать неблагоприятный эффект; риск — это вероятность возникновения неблагоприятного эффекта при определенных условиях воздействия. Оценка риска — это систематическая характеристика этой вероятности путем интеграции данных об опасности и воздействии.

Scope

Эта статья разграничивает понятия опасности и риска и описывает четырехэтапную систему оценки риска: идентификация опасности, оценка зависимости «доза-реакция» (или характеристика опасности), оценка воздействия и характеристика риска. Она охватывает вывод референтных значений и роль неопределенности и коэффициентов безопасности. В ней оценка риска рассматривается как методологическая тема и не приводятся пределы воздействия или рекомендации по безопасности для какого-либо конкретного агента.

Core questions

• В чем разница между опасностью агента и риском, который он представляет?
• Каковы этапы формальной оценки риска?
• Как данные «доза-реакция» преобразуются в референтные значения, используемые для оценки безопасности?
• Как учитываются неопределенность и изменчивость с помощью оценочных или защитных коэффициентов?
• Как контекст условий воздействия изменяет риск от фиксированной опасности?

Key concepts

• Опасность (внутренний потенциал вреда)
• Риск (вероятность вреда)
• Идентификация опасности
• Характеристика зависимости «доза-реакция» (опасности)
• Оценка воздействия
• Характеристика риска
• Референтная доза и допустимое суточное потребление
• Неопределенность и коэффициенты безопасности

Key theories

Четырехэтапная система оценки риска

Формальная оценка риска для здоровья человека структурирована как идентификация опасности, оценка зависимости «доза-реакция», оценка воздействия и характеристика риска, разделяя науку об опасности и политически обусловленное управление риском.

Mechanisms

Формальная оценка сначала определяет, может ли агент вызвать данный неблагоприятный эффект (идентификация опасности), затем характеризует, как эффект изменяется в зависимости от дозы (оценка зависимости «доза-реакция»), оценивает величину, частоту и продолжительность фактического контакта (оценка воздействия) и, наконец, интегрирует эти данные в заявление о риске с его неопределенностями (характеристика риска) — система, кодифицированная Национальным исследовательским советом (1983). Референтные значения, такие как допустимое суточное потребление или референтная доза, выводятся из отправной точки на кривой «доза-реакция», исторически это уровень отсутствия наблюдаемого неблагоприятного эффекта (NOAEL) и все чаще это бенчмарк-доза (Crump, 1984), деленные на оценочные (защитные) коэффициенты, учитывающие межвидовую и межиндивидуальную изменчивость и пробелы в данных. Форма базовой кривой «доза-реакция», включая пороговые и возможные горметические формы, определяет, как экстраполируется риск при низких дозах.

Clinical relevance

Разграничение опасности и риска проясняет, почему наличие опасного вещества само по себе не означает опасность и почему контекст воздействия является решающим. Эта система поддерживает критическую оценку заявлений о безопасности, регуляторных ограничений и токсикологических отчетов; она описывает, как оценивается риск, и сама по себе не является руководством по управлению каким-либо конкретным воздействием или пациентом.

Evidence & guidelines

Доминирующая операционная система основана на «Красной книге» Национального исследовательского совета (1983), которая институционализировала четырехэтапный процесс и разделение оценки риска и управления риском; она остается ориентиром для национальных и международных агентств. Количественный вывод референтных значений все чаще использует метод бенчмарк-дозы (Crump, 1984), а стандартные тексты, такие как «Токсикология» Казаретта и Даула, суммируют различие между опасностью и риском.

History

Хотя токсикология давно признала, что отравление зависит от воздействия, формальное разделение опасности и риска и структурированный процесс оценки были консолидированы Национальным исследовательским советом (1983), чей отчет определил четыре этапа, используемые до сих пор, и разграничил научную оценку и политическое управление. Последующий переход от уровня отсутствия наблюдаемого неблагоприятного эффекта к бенчмарк-дозе (Crump, 1984) уточнил, как этап «доза-реакция» влияет на референтные значения, в то время как дебаты о гормезисе (Calabrese & Baldwin, 2003) продолжают влиять на характеристику риска при низких дозах.

Debates

Как следует экстраполировать риск при низких дозах ниже наблюдаемых данных?

Выбор между пороговыми, линейными беспороговыми и горметическими моделями «доза-реакция» для области ниже измеренных эффектов оспаривается и существенно изменяет расчетный риск и выведенные референтные значения.

Key figures

• Kenny S. Crump
• Edward J. Calabrese

Seminal works

• nrc-1983
• crump-1984

Frequently asked questions

В чем разница между опасностью и риском?

Опасность — это внутреннее свойство агента причинять вред; риск — это вероятность того, что вред действительно произойдет, учитывая, сколько агента и как долго человек подвергается воздействию. Опасный агент представляет небольшой риск, если воздействие незначительно.

Каковы этапы оценки химического риска?

Стандартная система состоит из четырех этапов: идентификация опасности, оценка зависимости «доза-реакция», оценка воздействия и характеристика риска, при этом референтные значения выводятся из данных «доза-реакция» и корректируются коэффициентами безопасности для учета неопределенности.