Системы доставки лекарственных средств и пути введения
Системы доставки лекарственных средств и пути введения определяют, как лекарство поступает в организм и как оно достигает места своего предполагаемого действия. Система доставки лекарственного средства — это лекарственная форма или устройство, которое переносит активное вещество, тогда как путь введения — это способ, которым эта система попадает в организм, например, пероральный, парентеральный, трансдермальный, легочный или специализированные пути. Вместе они определяют, сколько лекарства станет доступным, как быстро и на какой срок.
Definition
Доставка лекарственного средства — это совокупность стратегий, включающих лекарственную форму, носитель и устройство, а также выбранный анатомический путь введения, которые определяют, как активный фармацевтический ингредиент высвобождается, абсорбируется, распределяется и становится доступным в месте своего действия.
Scope
Эта область знакомит читателя с основными путями введения, а также с технологиями лекарственных форм и устройств, которые их обслуживают. Она группирует область на пероральное всасывание, парентеральные инъекции, трансдермальное и местное применение, ингаляционную и легочную доставку, а также специализированные пути, такие как назальная, ректальная и офтальмологическая доставка. Она рассматривает доставку как фармацевтическую и биофармацевтическую тему, а не как руководство по клиническому назначению.
Sub-topics
Core questions
- Какой путь введения соответствует физико-химическим и биофармацевтическим свойствам лекарственного средства?
- Как система доставки контролирует скорость и степень высвобождения и абсорбции лекарственного средства?
- Какие барьеры (эпителиальные, ферментативные, первого прохождения) накладывает каждый путь, и как их преодолеть?
- Как технологии носителей, такие как наночастицы и липосомы, изменяют распределение лекарственного средства?
Key concepts
- Путь введения
- Биодоступность
- Метаболизм первого прохождения
- Биофармацевтическая классификационная система (БКС)
- Контролируемое и пролонгированное высвобождение
- Целенаправленная доставка
- Абсорбционные барьеры
- Системы-носители (липосомы, наночастицы)
Mechanisms
Эффективность системы доставки отражает взаимодействие между свойствами лекарственного средства (растворимость, проницаемость, стабильность) и барьерами выбранного пути. Биофармацевтическая классификационная система организует пероральные препараты по растворимости и проницаемости — двум свойствам, которые наиболее сильно ограничивают абсорбцию (Amidon et al., 1995). Парентеральные пути полностью обходят абсорбционные барьеры, в то время как пероральные, трансдермальные, легочные и слизистые пути должны пересекать эпителий и могут сталкиваться с ферментативной потерей или потерей при первом прохождении. Технологии носителей, такие как липосомы и сконструированные наночастицы, изменяют место и скорость распределения лекарственного средства, обеспечивая пролонгированное высвобождение и, в некоторых случаях, более селективное накопление (Torchilin, 2005; Mitchell et al., 2021; Allen & Cullis, 2004).
Clinical relevance
Путь введения и система доставки определяют начало действия, продолжительность и переносимость лекарства, и их понимание помогает оценить, почему данный продукт разработан именно так. Эта статья описывает принципы, по которым разрабатываются лекарственные формы, и является справочным ресурсом, а не основой для выбора или корректировки терапии для конкретного человека.
Evidence & guidelines
Основополагающие концепции включают Биофармацевтическую классификационную систему, которая лежит в основе регуляторных подходов к пероральной биодоступности и биовейверам (Amidon et al., 1995), а также стандартные фармацевтические справочники, кодифицирующие принципы разработки лекарственных форм для различных путей введения (Aulton & Taylor, 2018). Обзоры систем доставки на основе носителей суммируют состояние липосомальных и наночастичных технологий (Torchilin, 2005; Mitchell et al., 2021).
History
Систематическая доставка лекарственных средств развивалась параллельно с наукой о разработке лекарственных форм в двадцатом веке, переходя от простых лекарственных форм немедленного высвобождения к системам контролируемого высвобождения и, с 1970-х годов, к подходам на основе носителей и целенаправленной доставке. Биофармацевтическая классификационная система (1995) дала области унифицированный способ связать молекулярные свойства с абсорбцией, а липосомальные и наночастичные носители внедрили инженерную доставку в основную терапевтическую практику (Allen & Cullis, 2004; Torchilin, 2005).
Key figures
- Robert Langer
- Nicholas Peppas
- Vladimir Torchilin
- Gordon Amidon
Related topics
Seminal works
- amidon-1995
- torchilin-2005
- mitchell-2021
Frequently asked questions
- В чем разница между путем введения и системой доставки лекарственного средства?
- Путь введения — это анатомический путь, по которому лекарство попадает в организм (например, пероральный или внутривенный), тогда как система доставки лекарственного средства — это лекарственная форма или устройство, которое переносит лекарство и контролирует, как оно высвобождается по этому пути.
- Почему одно и то же лекарство выпускается в разных лекарственных формах?
- Растворимость, проницаемость и стабильность лекарственного средства, а также желаемое начало и продолжительность действия определяют, какой путь и система доставки являются осуществимыми, поэтому одно активное вещество может быть представлено в нескольких формах для различных клинических ситуаций.