Variáveis Pré-analíticas e Pós-analíticas

As variáveis pré-analíticas e pós-analíticas são os fatores externos à etapa de medição que determinam se um resultado molecular é válido e útil. A fase pré-analítica abrange tudo antes da análise, desde a solicitação do teste e preparação do paciente até a coleta, manuseio, transporte da amostra e extração de ácidos nucleicos; a fase pós-analítica abrange o cálculo, a comunicação, a transmissão e o acompanhamento dos resultados. Muitos erros no processo total de testagem surgem nessas fases, e não no ensaio em si.

Definition

Variáveis pré-analíticas são as etapas e condições que afetam uma amostra antes da medição (solicitação, coleta, manuseio, transporte, armazenamento e extração); variáveis pós-analíticas são as etapas após a medição (cálculo, interpretação, comunicação, transmissão e acompanhamento dos resultados) que influenciam se o resultado está correto e é usado corretamente.

Scope

Esta entrada aborda os componentes das fases pré-analítica e pós-analítica e por que são importantes para testes moleculares, onde a qualidade da amostra e a integridade do ácido nucleico são especialmente críticas. É um tópico metodológico e não fornece instruções específicas de coleta, processamento ou clínicas. Uma entrada complementar, variáveis-pré-analíticas, trata do manuseio de amostras dentro da qualidade laboratorial de forma mais ampla.

Core questions

• Quais etapas compõem as fases pré-analítica e pós-analítica?
• Por que a qualidade da amostra e a integridade do ácido nucleico são críticas para testes moleculares?
• Como as etapas pós-analíticas afetam se um resultado correto é usado corretamente?
• Onde no processo total de testagem os erros ocorrem com mais frequência?

Key concepts

• Processo total de testagem (ciclo cérebro a cérebro)
• Fase pré-analítica
• Fase pós-analítica
• Integridade e aceitabilidade da amostra
• Qualidade e degradação do ácido nucleico
• Tipo de amostra e efeitos da fixação (por exemplo, FFPE)
• Transcrição e transmissão de resultados
• Comunicação e acompanhamento de resultados críticos

Mechanisms

Na fase pré-analítica, as escolhas do tipo de amostra, anticoagulante, fixação, tempo até o processamento e armazenamento determinam a quantidade e qualidade do ácido nucleico disponível, e essas condições são abordadas quando um ensaio molecular é validado para suas amostras pretendidas (Jennings et al., 2009). Resultados moleculares quantitativos podem ser sensíveis a tal manuseio, então a validação avalia variáveis relacionadas à amostra juntamente com o desempenho analítico (Milosevic et al., 2018). Na fase pós-analítica, o cálculo, a interpretação, a formatação do relatório, a transmissão e o acompanhamento podem introduzir erros ou atrasos, mesmo quando a medição está correta; a definição de valores de referência e a comunicação transparente enquadram como os resultados são expressos e transmitidos (CLSI EP28; Bossuyt et al., 2015).

Clinical relevance

Como uma parcela substancial dos erros laboratoriais surge antes e depois da etapa de medição, a atenção a essas fases protege a validade e a utilidade dos resultados moleculares no cuidado. Esta entrada explica os fatores de processo envolvidos e não é um guia para o manuseio específico de amostras ou ação clínica.

Evidence & guidelines

A prática pré-analítica e pós-analítica é moldada por padrões laboratoriais e requisitos de acreditação; as diretrizes de validação molecular abordam variáveis relacionadas à amostra (Jennings et al., 2009), a orientação do CLSI abrange como os resultados são expressos (CLSI EP28), e o STARD aborda a comunicação transparente da evidência resultante (Bossuyt et al., 2015).

History

A medicina laboratorial reconheceu cada vez mais que os erros se agrupam fora da etapa analítica, enquadrando os testes como um processo total ou um ciclo 'cérebro a cérebro' desde a solicitação até a ação. Os testes moleculares intensificaram a atenção à fase pré-analítica porque o rendimento e a integridade do ácido nucleico dependem fortemente do manuseio da amostra (Jennings et al., 2009).

Seminal works

• jennings-2009

Frequently asked questions

Por que a fase pré-analítica é especialmente importante para testes moleculares?

Os ensaios moleculares dependem da quantidade e integridade do ácido nucleico na amostra, que pode ser degradado por coleta inadequada, processamento tardio ou fixação imprópria, de modo que o manuseio afeta diretamente se um resultado válido é possível.

O que pode dar errado na fase pós-analítica?

Mesmo uma medição correta pode ser mal comunicada, mal transcrita, atrasada ou não ser objeto de ação; as etapas pós-analíticas abrangem o cálculo, a interpretação, a comunicação, a transmissão e o acompanhamento dos resultados.