Censura e Dados de Acompanhamento

A censura é a característica definidora dos dados de tempo até o evento: para alguns indivíduos, o evento de interesse não ocorreu até o final da observação, então o tempo real do evento é desconhecido e sabe-se apenas que está além do último acompanhamento registrado. Lidar corretamente com essa informação parcial — em vez de descartar indivíduos observados incompletamente — é o que torna a análise de sobrevivência distinta dos métodos estatísticos comuns.

Definition

A censura é a observação incompleta de um tempo de evento: um indivíduo é censurado à direita quando está livre do evento em seu último acompanhamento, censurado à esquerda quando se sabe que o evento ocorreu antes do início da observação, e censurado por intervalo quando se sabe apenas que ocorreu entre dois momentos de avaliação.

Scope

Este tópico aborda os tipos de censura (à direita, à esquerda, por intervalo) e truncamento, as suposições que tornam os dados censurados utilizáveis — principalmente que a censura é não-informativa — e o papel do tempo de acompanhamento e da perda de acompanhamento. É uma referência metodológica e não aborda o manejo clínico de pacientes individuais.

Core questions

• O que significa uma observação ser censurada e quais são os principais tipos de censura?
• Por que os indivíduos censurados não podem simplesmente ser excluídos da análise?
• Qual é a suposição de censura não-informativa (independente) e quando ela pode falhar?
• Como o tempo de acompanhamento e a perda de acompanhamento afetam a validade das estimativas de sobrevivência?

Key concepts

• Censura à direita
• Censura à esquerda
• Censura por intervalo
• Truncamento à esquerda (entrada tardia)
• Censura administrativa
• Censura não-informativa (independente)
• Perda de acompanhamento
• Tempo em risco e tempo-pessoa

Mechanisms

Quando o evento não é observado para um indivíduo, seu registro ainda contribui com informações até o momento em que foi conhecido pela última vez como livre do evento; os métodos de sobrevivência usam isso contando o indivíduo no conjunto de risco até o seu tempo de censura. O requisito chave é a censura não-informativa: a razão pela qual um indivíduo é censurado deve ser não relacionada ao seu risco subjacente do evento, de modo que aqueles que permanecem sob observação representem aqueles que foram censurados. Quando isso falha — por exemplo, quando pacientes mais doentes são preferencialmente perdidos para o acompanhamento — as estimativas de sobrevivência tornam-se enviesadas. A censura à direita (livre de eventos no final do estudo ou na desistência) é de longe a forma mais comum na pesquisa médica; a censura à esquerda e por intervalo surgem quando o momento do evento é apenas parcialmente conhecido (Leung et al., 1997; Clark et al., 2003).

Clinical relevance

Se o acompanhamento de um estudo foi completo e se a desistência estava relacionada ao prognóstico são aspectos centrais para avaliar qualquer resultado de sobrevivência, uma vez que a censura informativa pode distorcer a sobrevivência relatada e os efeitos do tratamento. Este tópico explica por que essas características são importantes; descreve considerações analíticas e não é uma orientação clínica.

Epidemiology

A censura é ubíqua em estudos de coorte e ensaios clínicos com acompanhamento finito; a perda de acompanhamento é uma ameaça reconhecida à validade, e o acompanhamento incompleto é rotineiramente relatado e escrutinado em publicações epidemiológicas e de ensaios (Leung et al., 1997).

Evidence & guidelines

Não existem diretrizes clínicas para a censura; os padrões de referência são trabalhos estatísticos fundamentais e textos de bioestatística. Kaplan e Meier (1958) formularam a estimação a partir de observações incompletas, e textos como Klein e Moeschberger (2003) e Collett (2015) tratam a censura e o truncamento sistematicamente, enquanto os padrões de relato para ensaios e coortes enfatizam o acompanhamento completo e imparcial.

History

O tratamento de tempos de vida incompletamente observados tem raízes nas tábuas de vida atuariais, mas o tratamento estatístico formal de dados censurados foi consolidado juntamente com o estimador de Kaplan-Meier em 1958, cujo título — 'Estimação Não Paramétrica a Partir de Observações Incompletas' — nomeia o problema diretamente. Textos subsequentes elaboraram a taxonomia da censura e do truncamento e as suposições de independência das quais a inferência válida depende (Klein & Moeschberger, 2003).

Debates

Quando a censura é informativa e como deve ser abordada?

Métodos padrão assumem que a censura é independente do risco do evento; quando a desistência está relacionada ao prognóstico, essa suposição falha, enviesando as estimativas, e há um trabalho metodológico contínuo sobre análises de sensibilidade e modelos para censura dependente.

Key figures

• Edward L. Kaplan
• Paul Meier
• John P. Klein
• Melvin L. Moeschberger

Seminal works

• kaplan-meier-1958
• leung-1997

Frequently asked questions

Por que não simplesmente excluir indivíduos cujo evento nunca foi observado?

Excluir indivíduos censurados descarta informações reais sobre quanto tempo eles permaneceram livres do evento e enviesa o resultado em direção àqueles que tiveram o evento; os métodos de sobrevivência, em vez disso, mantêm os indivíduos censurados no conjunto de risco até o seu último acompanhamento.

O que é censura não-informativa?

É a suposição de que a razão pela qual um indivíduo é censurado não está relacionada ao seu risco subjacente do evento, de modo que aqueles ainda sob observação representam de forma justa aqueles que foram censurados; se falhar, as estimativas de sobrevivência podem ser enviesadas.