Adaptiv Fase IV-studie — Adaptiv overvåking etter markedsføring

En adaptiv Fase IV-studie er en studie for overvåking etter markedsføring, utført etter at et legemiddel eller en intervensjon har mottatt regulatorisk godkjenning, supplert med forhåndsspesifiserte adaptive designelementer som tillater planlagte modifikasjoner av studiedesignen som respons på akkumulerte data. Disse modifikasjonene kan inkludere reestimering av utvalgsstørrelse, justering av endepunkter eller berikelse av populasjonen, alt styrt av statistiske regler fastsatt før studien starter, for å bevare vitenskapelig integritet og øke effektiviteten.