Prospektiv fase IV-studie — Prospektiv markedsføringsetterforskning

En prospektiv fase IV-studie er en undersøkelse etter markedsføring som utføres etter at et legemiddel, en medisinsk innretning eller en intervensjon har mottatt regulatorisk godkjenning. Den følger deltakerne fremover i sanntid for å samle inn data om sikkerhet, effekt og bruk under vanlige kliniske praksisforhold. I motsetning til retrospektive design som analyserer eksisterende journaler, tillater prospektive inklusjoner forhåndsdefinerte datainnsamlinger, definerte oppfølgingsperioder og direkte måling av utfall slik de oppstår, noe som gjør den sentral for sikkerhetsovervåking etter godkjenning og forskning på langtidseffekt.