Ethische goedkeuring achteraf

Ethische goedkeuring achteraf is de beoordeling en beslissing van de ethische commissie met betrekking tot onderzoek dat is uitgevoerd of gegevens die zijn verzameld voordat er ethische goedkeuring was verkregen. Deze situatie doet zich voor wanneer onderzoekers gegevens verzamelen zonder voorafgaande ethische toetsing (opzettelijk, door nalatigheid, of vanwege institutionele lacunes) en vervolgens ethische goedkeuring zoeken vóór analyse of publicatie. Goedkeuring achteraf wordt over het algemeen ontmoedigd; regelgeving en richtlijnen bevelen sterk een prospectieve toetsing aan (goedkeuring vóór gegevensverzameling). Retrospectieve vaststelling van vrijstelling (vaststellen dat reeds verzamelde gegevens voldoen aan de criteria voor vrijstelling onder 45 CFR 46.104, vergelijkbare kaders in andere jurisdicties) of retrospectieve goedkeuring met specifieke rechtvaardigingen kan echter mogelijk zijn. Begrijpen wanneer retrospectieve goedkeuring kan worden verkregen – en de beperkingen ervan – is belangrijk voor onderzoekers die met deze ethische en regelgevende uitdaging worden geconfronteerd.