Vrijstelling van geïnformeerde toestemming bij onderzoek

Een vrijstelling van geïnformeerde toestemming staat toe dat onderzoek wordt uitgevoerd zonder de prospectieve schriftelijke of mondelinge toestemming van deelnemers te verkrijgen. Deze uitzondering op de standaardvereiste van geïnformeerde toestemming is van toepassing op specifieke risicoarme onderzoeksscenario's waarbij het verkrijgen van toestemming onpraktisch, onnodig is of de validiteit van het onderzoek zou compromitteren. In de VS specificeren de regelgevingen (45 CFR 46.116) vier criteria die moeten worden voldaan om een vrijstelling door een IRB te laten goedkeuren; vergelijkbare criteria zijn van toepassing in het VK (Research Ethics Committee) en EU-jurisdicties. Vrijstellingen zijn niet automatisch; onderzoekers moeten ze expliciet aanvragen en rechtvaardigen bij het ethisch comité, dat bepaalt of aan de criteria is voldaan.