Geïnformeerde Toestemming bij Onderzoek

Geïnformeerde toestemming is de hoeksteen van ethisch onderzoek met menselijke proefpersonen, waarbij onderzoekers vereisen dat zij materiële informatie over een studie verstrekken en vrijwillige instemming van proefpersonen verkrijgen alvorens deel te nemen. Vastgesteld als het eerste principe van de Neurenberger Code (1947) en geformaliseerd in latere ethische kaders (Helsinki-verklaring 1964, Belmont Rapport 1979), beschermt geïnformeerde toestemming de autonomie van proefpersonen, maakt het een afweging van risico's en baten mogelijk, en creëert het verantwoordingsplicht. Effectieve geïnformeerde toestemming vereist veel meer dan het verkrijgen van een handtekening—het vereist duidelijke communicatie, echt begrip en authentieke vrijwilligheid.