Real-World Evidence Studies

Real-World Evidence (RWE) is klinisch bewijs afgeleid van Real-World Data (RWD)—gegevens die routinematig worden verzameld in de klinische praktijk uit elektronische patiëntendossiers, verzekeringsclaims, patiëntenregisters en andere gezondheidszorgbronnen. Gevormd door de FDA in 2016 (Sherman et al.), pakt RWE een kritieke lacune aan: terwijl gerandomiseerde onderzoeken medicijnen onder ideale omstandigheden testen, evalueert RWE hoe behandelingen daadwerkelijk werken bij diverse, echte patiënten met comorbiditeiten, concurrerende medicijnen en variabele therapietrouw. RWE vult (vervangt niet) onderzoeksbewijs aan, versnelt regelgevende besluitvorming en ondersteunt post-market surveillance.