Pragmatische Fase IV-studie — Real-world post-marketing onderzoek

Een pragmatische Fase IV-studie is een post-marketing onderzoek dat onder routineklinische omstandigheden wordt uitgevoerd om de effectiviteit in de echte wereld, de veiligheid op lange termijn en de vergelijkende prestaties van een geneesmiddel of hulpmiddel te evalueren. In tegenstelling tot de gecontroleerde Fase III-omgeving, minimaliseert deze studie opzettelijk protocolrestricties — brede geschiktheidscriteria, vergelijkingsmiddelen volgens de standaardzorg, en natuurlijke follow-up — om bewijs te genereren dat direct toepasbaar is op de dagelijkse klinische praktijk.