Gekoppelde Fase IV-studie — Observationeel post-marketingonderzoek met matching

Een gekoppelde Fase IV-studie is een observationeel post-marketing design waarbij patiënten die een goedgekeurd geneesmiddel (of interventie) hebben ontvangen, worden gematcht met vergelijkbare niet-blootgestelde patiënten — of patiënten met een alternatieve therapie — om de veiligheid, effectiviteit of langetermijnresultaten in de praktijk te evalueren. Uitgevoerd na goedkeuring door de regelgevende instanties, combineert het de epidemiologische nauwkeurigheid van matching met de breedte van farmacovigilantie na autorisatie, en genereert het bewijs dat gerandomiseerde studies zelden de power of timing hebben om te leveren.