Meta-analytische Fase IV-studie — Synthese van post-marketinggegevens

Een meta-analytische Fase IV-studie bundelt en synthetiseert kwantitatief gegevens uit meerdere Fase IV-bronnen (post-marketing) — waaronder observationele cohorten, registers, spontane database met bijwerkingen en gerandomiseerde proeven na goedkeuring — om een enkele, preciezere schatting te produceren van de effectiviteit, veiligheid of het gebruikspatroon van een geneesmiddel of hulpmiddel in de echte wereld. Door meta-analytische weging toe te passen op heterogene post-marketinggegevens, overbrugt het de kloof tussen nauwkeurig gecontroleerde pre-goedkeuringsproeven en de complexiteit van de routinematige klinische praktijk.