Risico-gecorrigeerde Fase IV-studie — Post-marketing surveillance met risico-correctie

Een risico-gecorrigeerde Fase IV-studie is een observationele of semi-experimentele post-marketingstudie die wordt uitgevoerd nadat een geneesmiddel of hulpmiddel de goedkeuring van de regelgevende instanties heeft verkregen. Het maakt gebruik van statistische risico-corrigerende technieken — zoals propensity score matching, inverse probability weighting, of multivariabele regressie — om te corrigeren voor confounding by indication en verschillen in de basissituatie van patiënten, waardoor geloofwaardigere schattingen van veiligheid, effectiviteit en gebruik ontstaan dan bij ongecorrigeerde real-world analyses.