Process / pipelinetrial design
N-of-1 임상시험
N-of-1 임상시험은 환자 한 명을 대상으로 치료 A와 치료 B(또는 활성 약물과 위약)를 반복적이고 무작위적인 교차 기간 동안 번갈아 투여하는 단일 환자 무작위 대조 시험입니다. 1990년대부터 2010년대까지 Kravitz, Duan, Vohra 등이 체계적으로 개발한 N-of-1 임상시험은 개별 환자에게 어떤 치료가 가장 효과적인지를 결정함으로써 개인 맞춤 의학을 가능하게 하며, 집단 평균 효과가 모든 환자에게 적용된다는 가정을 피합니다. 변동성이 큰 결과와 이질적인 치료 반응을 보이는 만성 질환에 이상적입니다.
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출처
- Gabler, N. B., Duan, N., Vohra, S., & Kravitz, R. L. (2011). N-of-1 trials in the medical literature: a systematic review. Medical Care, 49(8), 761–768. DOI: 10.1097/mlr.0b013e318215d90d ↗
- Kravitz, R. L., Duan, N., & Eslick, I. (2010). Evidence-based medicine, heterogeneity of treatment effects, and the trouble with averages. The Milbank Quarterly, 88(4), 503–520. link ↗
- Vohra, S., Shamseer, L., Sampson, M., Barrowman, N., Yap, B., Uleryk, E., ... & Moher, D. (2015). CONSORT extension for reporting N-of-1 trials (CENT) 2015: explanation and elaboration. BMJ Open, 5(7), e007838. DOI: 10.1136/bmj.h1793 ↗
이 페이지 인용 방법
ScholarGate. (2026, June 4). Single-Patient N-of-1 Randomized Controlled Trial. ScholarGate. https://scholargate.app/ko/clinical-research/n-of-1-trial
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