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N-of-1 임상시험

N-of-1 임상시험은 환자 한 명을 대상으로 치료 A와 치료 B(또는 활성 약물과 위약)를 반복적이고 무작위적인 교차 기간 동안 번갈아 투여하는 단일 환자 무작위 대조 시험입니다. 1990년대부터 2010년대까지 Kravitz, Duan, Vohra 등이 체계적으로 개발한 N-of-1 임상시험은 개별 환자에게 어떤 치료가 가장 효과적인지를 결정함으로써 개인 맞춤 의학을 가능하게 하며, 집단 평균 효과가 모든 환자에게 적용된다는 가정을 피합니다. 변동성이 큰 결과와 이질적인 치료 반응을 보이는 만성 질환에 이상적입니다.

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출처

  1. Gabler, N. B., Duan, N., Vohra, S., & Kravitz, R. L. (2011). N-of-1 trials in the medical literature: a systematic review. Medical Care, 49(8), 761–768. DOI: 10.1097/mlr.0b013e318215d90d
  2. Kravitz, R. L., Duan, N., & Eslick, I. (2010). Evidence-based medicine, heterogeneity of treatment effects, and the trouble with averages. The Milbank Quarterly, 88(4), 503–520. link
  3. Vohra, S., Shamseer, L., Sampson, M., Barrowman, N., Yap, B., Uleryk, E., ... & Moher, D. (2015). CONSORT extension for reporting N-of-1 trials (CENT) 2015: explanation and elaboration. BMJ Open, 5(7), e007838. DOI: 10.1136/bmj.h1793

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ScholarGate. (2026, June 4). Single-Patient N-of-1 Randomized Controlled Trial. ScholarGate. https://scholargate.app/ko/clinical-research/n-of-1-trial

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ScholarGateN-of-1 Trial (Single-Patient N-of-1 Randomized Controlled Trial). 2026-06-19에 다음에서 검색함: https://scholargate.app/ko/clinical-research/n-of-1-trial · 데이터셋: https://doi.org/10.5281/zenodo.20539026