クラスターランダム化比較試験 — グループレベルのランダム化

クラスターランダム化比較試験（クラスターRCT）は、学校、診療所、村、職場などの、まとまった社会的または組織的なグループが、個々の参加者ではなく、ランダムに治療条件に割り付けられる実験デザインである。アウトカムは依然として個人レベルで測定されるが、ランダム化の単位はクラスターである。このデザインは、介入がグループ全体に実施される場合、同じ設定の参加者間で汚染のリスクがある場合、または個々のランダム化が論理的または倫理的に非現実的な場合に不可欠である。