パイロット無作為化比較試験 — 実現可能性第一の実験デザイン

パイロット無作為化比較試験（パイロットRCT）とは、最終的なRCTの前に実施される小規模かつ完全に無作為化された実験であり、研究手順の実現可能性を検証し、登録率や効果量ばらつきなどの主要パラメータを推定し、実践的な障壁を特定することを目的とする。計画されている本試験と同じ無作為化、介入、測定プロトコルを用いるが、対象サンプルの一部で実施される。その目的は有効性を確認することではなく、本試験デザインを洗練させ、正当化することにある。