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Blocked Randomized Controlled Trial

100人の患者を一人ずつ登録することを想像してほしい。純粋な無作為化では、最初の20人の患者が偶然にも一方の群に多く割り当てられる可能性があり、中間解析や最終比較が歪められる。ブロック化はこれを防ぐ。研究者は、例えば4つのスロット(各群に2つ)の小さなブロックを事前に指定するため、連続する4回の登録ごとにバランスが回復する。治療群のサイズは、試験全体を通じてほぼ均等に保たれる。ブロックが施設や層とも対応する場合、これらのサブグループ全体でもバランスが維持され、不均等な登録がもたらしうる交絡から研究を保護する。

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出典

  1. Friedman, L. M., Furberg, C. D., DeMets, D. L., Reboussin, D. M., & Granger, C. B. (2010). Fundamentals of Clinical Trials (4th ed.). Springer. ISBN: 978-1441915856
  2. Pocock, S. J. (1983). Clinical Trials: A Practical Approach. Wiley. ISBN: 978-0471901853

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ScholarGate. (2026, June 3). Blocked Randomized Controlled Trial. ScholarGate. https://scholargate.app/ja/experimental-design/blocked-randomized-controlled-trial

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ScholarGateBlocked Randomized Controlled Trial (Blocked Randomized Controlled Trial). 2026-06-15に以下より取得 https://scholargate.app/ja/experimental-design/blocked-randomized-controlled-trial · データセット: https://doi.org/10.5281/zenodo.20539026