クラスターランダム化適応実験 — 集団レベルの適応的ランダム化

クラスターランダム化適応実験は、2つの方法論的原則を組み合わせたものである。(1) 学校、診療所、村などのまとまった集団を、個人ではなく治療条件にランダムに割り付けること、および (2) 事前に規定されたルールにより、集団レベルの累積データに基づいて試験中にデザインを変更できること。適応には、成績の悪いアームの除外、クラスターの再割り付け、サンプルサイズの調整などが含まれるが、統計的妥当性を維持し、第一種の過誤を制御する。